Bioprojet Italia Srl Pediapax Polvere 400 G

pediapax polvere 400 g

Descrizione del prodotto: PEDIAPAXPOLVEREDescrizioneDispositivo medico in polvere per sospensione orale estemporanea utile nel:- trattamento della stitichezza cronica nei bambini a partire dai 6 mesi di età;- trattamento del fecaloma nei bambini dall'età di 3 anni, definito, come stipsirefrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon. L'efficacia del dispositivo è dovuta alle caratteristiche del polietilenglicolePEG, polimero ad elevato peso molecolare, metabolicamente inerte, nondegradato dalla flora batterica intestinale; sulle lunghe catene polimerichelineari, mediante legami idrogeno, vengono trattenute le molecole d'acqua, chevanno ad idratare la massa fecale stimolando la peristalsi. PEDIAPAX non vieneassorbito a livello intestinale ed è espulso in forma inalterata. ComponentiOgni flacone contiene 400 g di Makropur Macrogol 3350 purificato . Senza glutine e senza lattosio. Modalità d'usoÉ possibile sciogliere il prodotto in un liquido diverso dall'acqua tè, latte,brodo o succo di frutta .Stipsi cronica: salvo diversa prescrizione medica, è consigliabile utilizzarePEDIAPAX secondo le seguenti modalità.Da 6 mesi a 2 annifino a 12 kg 0.8 g di prodottoper kg di peso corporeoal giorno Da 2 a 11 annida 12 kg a 20 kg 1 g di prodottoper kg di peso corporeoal giorno Al di sopra di 11 annio 20 kg 10-30 g di prodotto algiorno La dose può essere aumentata o diminuita a seconda della risposta individuale altrattamento. La posologia giornaliera più corretta è da decidere in base al pesodel bambino e alla severità della stipsi. Si consiglia in ogni caso di sentireil parere del medico. Utilizzare il prodotto nei bambini in età pediatrica solodopo consiglio medico. La dose massima necessaria non supera normalmente i 30 g di prodotto al giorno. Non utilizzare il prodotto per più di 30 giorni consecutivi, se i sintomipersistono consultare il medico. In base alla posologia sopra indicata,prelevare il quantitativo di prodotto con l'ausilio del misurino dotato ditacche che permettono di dosare 2.5 g prima tacca e 5 g misurino raso diprodotto. Sciogliere un misurino raso pari a 5 g in 62.5 ml di acqua nongassata circa ½ bicchiere o altro liquido. É possibile suddividere la dosegiornaliera in più somministrazioni. 2.2 Fecaloma La diagnosi delfecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico oradiologico dell'addome e del retto. Il dosaggio consigliato dalle linee guidaESPGHAN e NASPGHAN, è di 1-1.5 g per kg corporeo per die. Quindi la posologia per il trattamento del fecaloma con PEDIAPAX è il seguente:Peso kg Dose massima giornalieraraccomandata 14-17 kg 4 cucchiaini 18-22 kg 5 cucchiaini 23-27 kg 6 cucchiaini +mezzo 28-34 kg 8 cucchiaini 35-39 kg 9 cucchiaini 40 kg 10 cucchiaini + mezzo Il dosaggio giornaliero deve essere assunto suddiviso in dosi da 5 g misurinoraso da sciogliere in circa 62.5 ml di acqua non gassata circa mezzobicchiere o altro liquido, da consumare interamente nell'arco delle 12 ore, peruna corretta assunzione del prodotto consigliamo di rivolgersi al medicocurante. Il trattamento dovrà essere interrotto una volta che l'occlusione èrisolta, ma in ogni caso dovrà durare al massimo 6 giorni consecutivi. Unindicatore di tale risoluzione è il passaggio di una grande quantità di feci. Dopo la risoluzione, si raccomanda di far seguire al bambino un appropriatoprogramma di trattamento per l'intestino, per prevenire l'insorgenza di un nuovofecaloma il dosaggio per prevenire la recidiva del fecaloma è quello per ipazienti con stipsi cronica - Rif. - 2.1 . NOTA: è possibile preparare unmaggiore volume di soluzione pronta per l'uso. In questo caso la soluzione puòessere conservata coperta in frigorifero per massimo 24 ore, e poi eliminata. AvvertenzePotrebbero apparire soprattutto in fase iniziale di utilizzo disturbigastro-intestinali dolore addominale, borborigmi, diarrea o perdita di feci, oltre a nausea, vomito di grado lieve, distensione addominale, flatulenza,infiammazione e irritazione perianale, effetti che normalmente miglioranoriducendo la dose. Molto raramente si sono osservate reazioni allergiche,compresa l'anafilassi. Altri sintomi di reazione allergiche come prurito, orticaria e dispnea. In casodi persistenza degli effetti collaterali sospendere il trattamento e rivolgersial proprio pediatra per un consulto. Conservare il dispositivo e l'eventuale soluzione ottenuta lontano dalla portatadei bambini; Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza riportatasulla confezione; Non utilizzare in caso di confezione danneggiata; Non superareassolutamente le dosi consigliate: in caso di sovradosaggio possono manifestarsidolori intensi, distensione addominale. Possono inoltre sopraggiungere diarreeindotte, con disturbi elettrolitici causati da un eventuale eccessivaevacuazione. In caso di sospetto sovradosaggio rivolgersi immediatamente alproprio pediatra. Quando PEDIAPAX viene usato in dosaggi elevati per trattare ilfecaloma, deve essere somministrato con cautela nei pazienti con riflesso dideglutizione alterato, esofagite da riflusso o livelli di coscienza ridotti. Incaso si dimentichi di assumere una dose NON ASSUMERE UNA DOSE DOPPIA perrecuperare. Durante il trattamento con PEDIAPAX è consigliabile seguire unadieta adeguata, accompagnata dalla somministrazione di una soluzione per lareidratazione orale ORS per evitare la disidratazione, si consiglia comunquedi consultare il medico. Non utilizzare al di sotto dei 6 mesi per iltrattamento della stitichezza cronica e al di sotto dei 3 anni per iltrattamento del fecaloma. L'assunzione del dispositivo è sconsigliato in casodi: perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali ofunzionali della parete intestinale, dell'ileo, gravi patologie infiammatoriedel tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolontossico. Ipersensibilità nota al PEG. Non assumere il dispositivo medico durantel'uso di altri dispositivi o specialità medicinali orali: il potere osmotico delPEG e l'aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta possonoinfluire negativamente sulla loro efficacia. Consultare in ogni caso il propriomedico prima di assumere PEDIAPAX in caso di altre terapie in atto. Nonutilizzare in caso di presenza di lesioni gastriche o intestinali note. ConservazioneConservare la confezione integra in un luogo asciutto e al riparo da fontiluminose o di calore dirette. Conservare il dispositivo al di sotto dei 25°C. Validità a confezionamento integro: 36 mesi. FormatoFlacone da 400 g di polvere per sospensione orale.