DENOMINAZIONEZERINOLFLU COMPRESSE EFFERVESCENTIPRINCIPI ATTIVIUna compressa effervescente contiene: paracetamolo 300 mg, clorfenamina maleato 2 mg, ascorbato di sodio 280 mg corrispondente ad acido ascorbico vitamina C 250 mg; Eccipienti con effetti noti: aspartame, sodio, sorbitolo; Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1; ECCIPIENTIAcido citrico anidro, sodio bicarbonato, sodio carbonato, sorbitolo, povidone, dimeticone, aspartame, aroma arancia, aroma limone;
Indicazioni terapeutichetrattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore negli adulti; Controindicazioni / effetti indesideratizerinolflu é controindicato nei seguenti casi:; ipersensibilità a paracetamolo, a clorfenamina o ad acido ascorbico, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, in particolare antistaminici di struttura chimica analoga alla clorfenamina; gravidanza e allattamento;
pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi e pazienti affetti da grave anemia emolitica; grave insufficienza epatocellulare Child-Pugh C ; glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzione del collo vescicale, stenosi piloriche e duodenali o di altri tratti dell'apparato gastroenterico ed urogenitale, a causa degli effetti anticolinergici; pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi IMAO o nelle due settimane successive a tale trattamento vedere paragrafo 4.5;
POSOLOGIAPosologia; Adulti: 1 compressa effervescente due volte al giorno; Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Zerinolflu in pazienti di età inferiore a 18 anni non é stata stabilita; Modo di somministrazione: Uso orale;
La compressa effervescente deve essere disciolta in circa mezzo bicchiere d'acqua; Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti; Durata del trattamento: I pazienti devono essere avvertiti di contattare il medico se la febbre persiste o i sintomi non migliorano dopo 3 giorni di trattamento vedere paragrafo 4.4; CONSERVAZIONENon conservare a temperatura superiore ai 25°C.
AVVERTENZENon somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico;
Se la febbre persiste per più di tre giorni oppure se i sintomi non migliorano e ne compaiono altri entro tre giorni oppure sono accompagnati da febbre elevata, esantema, quantità eccessiva di muco e tosse persistente, consultare il medico prima di continuare la somministrazione; Paracetamolo: Durante il trattamento con Zerinolflu controllare che non venga assunto contemporaneamente nessun altro medicinale contenente paracetamolo, poiché se il paracetamolo é assunto a dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse; Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco; Vedere anche il paragrafo 4.5;
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare un'epatopatia ad alto rischio vedere anche il paragrafo 4.9 ed alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi; In caso di reazioni di ipersensibilità acuta al paracetamolo ad es; shock anafilattico, il trattamento con Zerinolflu deve essere interrotto e devono essere attuate le misure mediche necessarie in base ai segni e ai sintomi; Clorfenamina maleato: Alle comuni dosi terapeutiche gli antistaminici presentano reazioni secondarie assai variabili da soggetto a soggetto e da composto a composto;
L'effetto secondario più frequente é la sedazione che può manifestarsi con sonnolenza; di ciò debbono essere avvertiti coloro che possono condurre autoveicoli o attendere ad operazioni che richiedono integrità del grado di vigilanza vedere paragrafo 4.7; Acido ascorbico: L'acido ascorbico vitamina C deve essere usato con cautela da soggetti che soffrono, o abbiano sofferto in passato, di nefrolitiasi calcolosi renale e da quelli affetti da deficità di G6PD Glucosio-6-fosfato-deidrogenasi, emocromatosi, talassemia o anemia sideroblastica; Pazienti con insufficienza renale o epatica: Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale od epatica; Anziani: Particolare attenzione va posta nel determinare la dose negli anziani per la loro maggiore sensibilità verso il farmaco;
Nei pazienti anziani in trattamento con antistaminici si possono verificare con maggiore probabilità effetti quali vertigini, sedazione, confusione e ipotensione; I pazienti anziani sono particolarmente sensibili agli effetti secondari anticolinergici degli antistaminici quali secchezza della bocca e ritenzione urinaria specialmente negli uomini; Zerinolflu compresse effervescenti contiene: Aspartame: Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina; Può essere dannoso se affetto da fenilchetonuria mancanza dell'enzima fenilalanina idrossilasi;
Sorbitolo: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale; Sodio: Una compressa effervescente contiene 14.83 mmol di sodio; Da tenere in considerazione nei pazienti con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio; INTERAZIONIParacetamolo: Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina;
Dosi normalmente innocue di paracetamolo possono causare danni epatici se assunte insieme a questi farmaci; Lo stesso vale per sostanze potentialmente epatotossiche e in caso di abuso di alcol; L'ingestione abituale di farmaci anticonvulsivanti o di contraccettivi orali può, con un meccanismo di induzione enzimatica, accelerare il metabolismo del paracetamolo; É sconsigliabile l'uso del prodotto se il paziente é in trattamento con antiinfiammatori;
L'assunzione di probenecid inibisce il legame del paracetamolo con l'acido glucuronico, riducendo in tal modo la clearance del paracetamolo di un fattore circa pari a 2; Pertanto, la dose di paracetamolo deve essere ridotta, se somministrato in associazione a probenecid; La colestiramina riduce l'assorbimento di paracetamolo se somministrata entro 1 h dall'assunzione di paracetamolo; Non é ancora possibile stabilire la rilevanza clinica delle interazioni fra il paracetamolo e gli anticoagulanti orali;
Pertanto, l'uso prolungato di paracetamolo in pazienti in trattamento con anticoagulanti orali é consigliabile solo sotto controllo medico; L'associazione del paracetamolo con cloramfenicolo può prolungare l'emivita del cloramfenicolo, aumentandone il rischio di tossicità; L'uso concomitante di paracetamolo e zidovudina aumenta la tendenza di quest'ultima a ridurre il numero di leucociti neutropenia; Pertanto, si dovrebbe assumere Zerinolflu insieme a zidovudina soltanto sotto controllo del medico;
Medicinali che rallentano lo svuotamento gastrico, come per esempio la propantelina, riducono la velocità di assorbimento del paracetamolo e ne ritardano l'insorgenza dell'effetto; Medicinali invece che accelerano lo svuotamento gastrico, come la metoclopramide, portano ad un aumento della velocità di assorbimento; Interferenza con esami di laboratorio: La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia tramite il metodo dell'acido fosfotungstico e con quella della glicemia tramite il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi.
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