Dispositivo medico CE; Soluzione sterile, apirogena, a base di ialuronato di sodio leggermente reticolato con un legante chimico di proprietà riservata; Contiene 22 mg/ml di ialuronato di sodio NaHA leggermente reticolato dissolto in una soluzione salina tamponata al fosfato a osmolarità fisiologica; É composto di ialuronato di sodio ad alto peso molecolare, ultrapuro, prodotto tramite fermentazione batterica;
L'acido ialuronico é un polisaccaride naturale complesso della famiglia dei glicosaminoglicani; - É indicato come supplemento viscoelastico o sostituto del fluido sinoviale nelle articolazioni umane; - É adatto al trattamento dei sintomi di disfunzioni delle articolazioni umane come l'osteoartrite; Le azioni svolte dal prodotto sono: lubrificazione e sostegno meccanico;
Modalità d'usoIniettare la quantità richiesta di prodotto attraverso un ago ipodermico sterile, monouso, di diametro idoneo nello spazio articolare selezionato; L'ago sterile deve essere fissato alla siringa Monovisc da personale medico, usando una tecnica asettica approvata dal centro clinico; I diametri più usati per le iniezioni nel ginocchio sono i calibri 18-21; La selezione finale per qualsiasi procedura deve essere determinata dal medico;
Prima di iniettare il prodotto, il medico deve accertarsi che la penetrazione nello spazio sinoviale articolare sia adeguata; ControindicazioniIl prodotto é composto di ialuronato di sodio reticolato e può contenere tracce di proteine batteriche gram-positive; Le seguenti condizioni preesistenti possono costituire controindicazioni, relative o assolute, per l'uso del prodotto: nota sensibilità a uno qualsiasi dei materiali contenuti nel prodotto;- infezioni preesistenti della regione cutanea del sito di iniezione previsto;- nota infezione dell'articolazione;- note anomalie sistemiche del sanguinamento; AvvertenzeSi raccomanda di adottare le normali precauzioni per l'iniezione di sostanze nelle articolazioni;
Dovrebbe iniettare ialuronato di sodio per questa applicazione solamente personale medico competente nelle tecniche di iniezione accettate per la somministrazione di agenti negli spazi articolari.
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