DENOMINAZIONEVICKS SINEX ALOE 0.05% SOLUZIONE DA NEBULIZZAREPRINCIPI ATTIVI- Principio attivo: ossimetazolina cloridrato 0.0500% p/v. 1 ml di prodotto contiene 0.5 mg di ossimetazolina cloridrato; 1 nebulizzazione 50 microlitri contiene circa 25 microgrammi di ossimetazolina cloridrato; Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro, alcol benzilico Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1; ECCIPIENTILevomentolo, sodio citrato, acido citrico anidro, benzalconio cloruro soluzione, disodio edetato, eucaliptolo cineolo, sorbitolo liquido non cristallizzabile, aloe vera, acesulfame potassico, Lcarvone, polisorbato 80, alcol benzilico e acqua depurata;
Indicazioni terapeutichedecongestionante della mucosa nasale, specie in caso di raffreddore; Controindicazioni / effetti indesideratiipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, ipertrofia prostatica, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi; Glaucoma, ipertiroidismo; Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi IMAO;
Infiammazione o lesioni della mucosa orale o della pelle intorno alle narici; Il farmaco é controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni; POSOLOGIAAdulti e bambini oltre i 12 anni: 1-2 nebulizzazioni per narice ogni 8; 12 ore, salvo diversa indicazione del medico;
Tenere il flacone in posizione verticale, introdurre nella narice la sua estremità e premere il nebulizzatore con moto rapido e deciso; Dopo l'applicazione, inspirare profondamente a bocca chiusa; CONSERVAZIONEQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione; AVVERTENZEImpiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza e, per il pericolo di ritenzione urinaria, negli anziani;
Impiegare con cautela anche nei pazienti con angina e diabete; Se i sintomi persistono si deve considerare una rivalutazione clinica, in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni consecutivi per evitare un effetto rebound e fenomeni di rinite indotti dal farmaco; Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate; L'ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata;
Non deve essere usato oralmente; Evitare il contatto del liquido con gli occhi; L'uso protratto dei vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco; Ripetere le applicazioni per lunghi periodi può risultare dannoso;
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso é necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea; Informazioni importanti su alcuni eccipienti Vicks Sinex Aloe 0.05% soluzione da nebulizzare contiene benzalconio cloruro può causare broncospasmo; Questo medicinale contiene 0.01 mg di benzalconio cloruro per dose 1 nebulizzazione che equivalgono a 0.2 mg/ml; Benzalconio cloruro può causare irritazione e gonfiore all'interno del naso, specialmente se usato per lunghi periodi;
Vicks Sinex Aloe 0.05% soluzione da nebulizzare contiene alcol benzilico; Questo medicinale contiene 0.1 mg di alcol benzilico per dose 1 nebulizzazione, equivalente a 2 mg/ml; L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche; L'alcol benzilico può causare lieve irritazione localeINTERAZIONIEsiste la possibilità di interazione tra ammine simpaticomimetiche come l'ossimetazolina con farmaci anti-MAO per cui si sconsiglia l'uso durante o nelle due settimane successive a trattamento con farmaci anti-MAO vedere paragrafo 4.3;
L'ossimetazolina potrebbe ridurre l'efficacia dei farmaci beta-bloccanti, metil dopa o altri farmaci antiipertensivi; Potrebbero verificarsi fenomeni di ipertensione e di aritmie quando gli antidepressivi triciclici vengono somministrati con farmaci simpaticomimetici come l'ossimetazolina; Può verificarsi un aumento della tossicità cardiovascolare quando i farmaci simpaticomimetici vengono somministrati in concomitanza di farmaci antiparchinsoniani come le bromocriptine; Effetti indesideratiil prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo in dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici;
Il prodotto può determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione, e congestione delle mucose da rimbalzo; In - GENERALE non sono stati osservati effetti indesiderati severi; Per rapido assorbimento dell'ossimetazolina attraalle mucose infiammate, si possono verificare effetti indesiderati suddivisi con le frequenze seguenti: molto comune ≥1/10 ; comune ≥1/100, .
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