DENOMINAZIONESICCAFLUID 2.5 MG/G GEL OFTALMICOPRINCIPI ATTIVICarbomero 974P 2.5 mg/g Eccipiente con effetto noto: Benzalconio cloruro 0.06 mg/g Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1ECCIPIENTIBenzalconio cloruro, sorbitolo, lisina monoidrata, sodio acetato triidrato, polivinile alcool, acqua per preparazioni iniettabili; Indicazioni terapeutichetrattamento sintomatico della sindrome dell'occhio secco; Controindicazioni / effetti indesideratiipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto; POSOLOGIAUso Oftalmico Adulti anziani inclusi Instillare una goccia di gel oftalmico nella sacca congiuntivale inferiore, 1-4 volte al giorno, in funzione del grado dei disturbi oculari;
Bambini e adolescenti fino ai 18 anni: La sicurezza e l'efficacia di SICCAFLUID 2.5 mg/g gel oftalmico nei bambini e negli adolescenti alla posologia raccomandata per gli adulti sono state stabilite dall'esperienza clinica, ma non sono disponibili dati ottenuti da studi clinici; Dopo l'instillazione il flacone deve essere conservato in posizione verticale con il tappo rivolto verso il basso al fine di facilitare la formazione di gocce per il successivo utilizzo; Evitare di toccare l'occhio con l'estremità del flacone; Richiudere dopo l'uso;
CONSERVAZIONENon conservare al di sopra dei 25°C. Conservare il prodotto all'interno dell'astuccio al fine di ripararlo dalla luce; AVVERTENZEQuesto medicinale contiene 0.0015 mg di benzalconio cloruro per goccia; Il benzalconio cloruro viene comunemente usato in prodotti oftalmici come conservante e raramente sono stati riportati casi di cheratopatia puntata e/o cheratopatia ulcerativa; Sono stati riportati anche casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito della somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro;
Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea; I pazienti devono essere - MONITOR ati in caso di uso prolungato; Lenti a contatto: Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore; I pazienti devono essere istruiti a rimuovere le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspettare 30 minuti prima di riapplicarle;
Se il sintomo persiste o peggiora il paziente deve informare il medico; INTERAZIONIIn caso di trattamento concomitante con un altro collirio, aspettare 15 minuti tra un'instillazione e l'altra; Siccafluid 2.5 mg/g, gel oftalmico deve essere l'ultimo farmaco ad essere instillato; Effetti indesideraticome per gli altri colliri, possibilità di un leggero e momentaneo prurito o bruciore dopo l'instillazione;
Una transitoria visione offuscata può verificarsi in seguito all'instillazione prima che il gel si distribuisca uniformemente sulla superficie dell'occhio; Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale é importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale; Agli operatori sanitari é richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www; aifa;
gov; it/content/segnalazioni-reazioni-avverse; SOVRADOSAGGIOQualsiasi sovradosaggio che può occorrere dopo somministrazione oculare o dopo assunzione orale non é di rilevanza clinica; Gravidanza e allattamentonon si hanno esperienze in merito alla sicurezza dell'uso di siccafluid 2.5 mg/g, gel oftalmico durante la gravidanza e l'allattamento;
Deve essere prescritto con cautela alle donne in gravidanza e durante l'allattamento.
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