Teva Lattulosio Texos

lattulosio texos

Descrizione del prodotto: DENOMINAZIONELATTULOSIO TEVA 670 MG/ML SOLUZIONE ORALEPRINCIPI ATTIVI100 ml contengono: - principio attivo: 67 g di lattulosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.ECCIPIENTIAcqua depurata. INDICAZIONI TERAPEUTICHETrattamento di breve durata della stitichezza occasionale, qualora una dieta ricca di fibre crusca, verdure e frutta integrata da una notevole quantità di liquidi e da un adeguato esercizio fisico non sia sufficiente. CONTROINDICAZIONI / EFFETTI INDESIDERATI- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Controindicato nei soggetti affetti da galattosemia. - I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. - Malattia infiammatoria acuta intestinale acute colite ulcerosa, morbo di Crohn, sindromi subocclusive, perforazione o rischio di perforazione dell'apparato digerente, sindromi addominali dolorose da causa indeterminata. POSOLOGIAPosologia La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. É consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Adulti e adolescenti sopra i 14 anni: dose giornaliera abituale: 10 - 20 ml al giorno in due somministrazioni. Tale posologia può essere raddoppiata o dimezzata a seconda della risposta individuale. Bambini e adolescenti da 6 a 14 anni vedere paragrafo 4.4: dose giornaliera abituale: 5 - 15 ml al giorno anche in un'unica somministrazione a seconda dell'età e della gravità del caso. Lattanti e bambini fino a 6 anni vedere paragrafo 4.4: dose giornaliera media: 2.5 - 5 ml al giorno corrispondenti rispettivamente a ½ cucchiaino- 1 cucchiaino; un cucchiaino corrisponde a 5ml . Successivamente il dosaggio può essere ridotto valutando i singoli casi in base alla risposta clinica. Anziani e pazienti con insufficienza renale ed epatica: Non ci sono particolari indicazioni per il dosaggio, dal momento che l'esposizione sistemica al lattulosio è trascurabile. Modo di somministrazione Per uso orale. La soluzione di lattulosio deve essere ingerita insieme ad una adeguata quantità di acqua un bicchiere abbondante . Le dosi qui riportate sono solo indicative e devono essere adattate alle esigenze del paziente. La confezione contiene un misurino graduato da 5 - 30 ml per regolare le dosi. Assumere preferibilmente la sera. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale. Una singola dose di lattulosio deve essere assunta in una sola volta senza tenerla a lungo in bocca. Dato che il lattulosio svolge la propria azione solo dopo aver raggiunto il colon, possono passare 1 - 2 giorni prima che si manifestino i suoi effetti. CONSERVAZIONEConservare a temperatura inferiore a 25°C. AVVERTENZEL'abuso di lassativi uso frequente o prolungato o con dosi eccessive può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali specialmente potassio e altri fattori nutritivi essenziali. Pertanto, lo stato di idratazione del paziente deve essere valutato attentamente. Nei casi più gravi è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto lassativi stimolanti, può causare dipendenza e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio, stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali atonia intestinale . Prima di iniziare il trattamento deve essere valutata una eventuale sintomatologia dolorosa addominale di causa sconosciuta al fine di escludere perforazioni od ostruzioni non diagnosticate o relative patologie/condizioni predisponenti non diagnosticate. In caso di insufficiente effetto terapeutico dopo diversi giorni, si consiglia di consultare un medico. Lattulosio Teva 670 mg/ml soluzione orale può contenere tracce di zuccheri derivanti dal procedimento di sintesi non più di 67 mg/ml di lattosio, 100 mg/ml di galattosio, 67 mg/ml di epilattosio, 27 mg/ml di tagatosio e 7 mg/ml di fruttosio . I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, o al fruttosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio o sorbitolo e l'assunzione di fruttosio o sorbitolo con la dieta deve essere considerato. Il lattulosio deve essere somministrato con cautela ai pazienti intolleranti al lattosio. La dose normalmente utilizzata non dovrebbe rappresentare un problema per i diabetici. In pazienti diabetici in corso di trattamento con dosaggi elevati di lattulosio, potrebbe essere necessario aggiustare la posologia dei medicinali antidiabetici. 15 ml di Lattulosio Teva 670 mg/ml soluzione orale contengono 42.7 KJ 10.2 kcal 0.21 unità di carboidrati. I pazienti con sindrome gastro-cardiaca sindrome di Roemheld devono assumere il lattulosio solo previa consultazione di un medico. Se dopo l'assunzione di lattulosio, tali pazienti lamentano sintomi quali meteorismo o gonfiore, si deve ridurre la dose o interrompere il trattamento. L'uso cronico di dosi non adeguate e l'abuso del farmaco possono causare diarrea e disturbi del bilancio elettrolitico. Durante la terapia con lassativi si raccomanda di bere una quantità sufficiente di liquidi 1.5 - 2 l/giorno, pari a 6 - 8 bicchieri . Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali frequenza e caratteristiche delle evacuazioni che duri da più di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti. É inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale. L'uso inappropriato a lungo termine di lattulosio in pazienti anziani o in pazienti che si trovano in cattive condizioni generali può alterare l'equilibrio elettrolitico. Popolazione pediatrica: Nei bambini al di sotto dei 12 anni il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico. Il lattulosio va somministrato con cautela a neonati e bambini piccoli con intolleranza ereditaria al fruttosio autosomica recessiva. Il riflesso della defecazione potrebbe subire variazioni durante il trattamento con il lattulosio. INTERAZIONII lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Il lattulosio può aumentare la perdita di potassio indotta da altri medicinali come diuretici, corticosteroidi e amfotericina B e portare a disidratazione e ipopotassiemia che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari vedere paragrafo 4.4 . L'uso concomitante di alcuni glicosidi cardiaci può aumentare l'azione dei glicosidi a causa della carenza di potassio. L'abbassamento del pH nell'intestino, caratteristico del meccanismo di azione del lattulosio, può causare l'inattivazione di farmaci che hanno un profilo di rilascio dipendente dal pH dell'intestino ad esempio i farmaci 5-ASA . Antibiotici ad ampio spettro possono ridurre la flora batterica responsabile della degradazione del lattulosio, con possibile diminuzione della sua efficacia terapeutica. EFFETTI INDESIDERATIAll'interno di ogni gruppo di frequenza sono riportati gli effetti indesiderati in ordine decrescente di gravità. Molto comuni ≥ 1/10 Comuni ≥ 1/100, 1/10 Non comuni ≥ 1/1.000, 1/100 Rari ≥ 1/10.000, 1/1.000 Molto rari 1/10.000 Non nota La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Classe organo-sistemica Frequenza Disturbi del sistema immunitario Non nota: reazioni da ipersensibilità Patologie gastrointestinali Molto comuni: lieve dolore addominalex, flatulenzax. Comuni: diarreax con disturbi elettrolitici, vomitox, nauseax. Non nota: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza gravexx. Disturbi del metabolismo e della nutrizione Rari: ipernatriemia. Non nota: squilibrio elettrolitico dovuto alla diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non nota: eruzione cutanea, prurito, orticaria xprevalentemente in seguito a dosaggi eccessivi. xx occasionalmente compaiono durante i primi giorni di trattamento e normalmente scompaiono dopo alcuni giorni. Quando si assume una dose superiore a quella prescritta, possono comparire dolore addominale e diarrea. In questo caso il dosaggio deve essere ridotto. Se dosi eccessive sono a