DENOMINAZIONESOMATOLINE 0.1% + 0.3% EMULSIONE CUTANEAPRINCIPI ATTIVI100 g di emulsione contengono: principi attivi: levotiroxina 100 mg escina 300 mg Eccipienti con effetti noti: metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato; Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1; ECCIPIENTIGlicerilmonostearato A.E., gomma xantana, paraffina liquida, deciloleato, sorbitolo 70% non cristallizzabile, poliacrilamide isoparaffin laureth-7, imidazolidinilurea, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, profumo rose, acqua depurata; Indicazioni terapeutichestati di adiposità localizzata accompagnati da cellulite;
Somatoline é indicato negli adulti; Controindicazioni / effetti indesideratiipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; Intolleranza allo iodio; Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento v. par;
4.6; POSOLOGIAPosologia e Modo di somministrazione Bustine: applicare localmente 20 g di prodotto al giorno pari a 2 bustine per i primi due giorni consecutivi, quindi 10 g di prodotto pari a 1 bustina al giorno o a giorni alterni; Se il prodotto deve essere utilizzato sulle cosce, applicare per i primi due giorni 1 bustina 10 g per ogni coscia; I giorni successivi mezza bustina 5 g per coscia;
Flacone multidose con dosatore: 4 erogazioni corrispondono a 10 g di prodotto; Applicare localmente 20 g di prodotto al giorno pari a 8 erogazioni per i primi due giorni, quindi 10 g di prodotto pari a 4 erogazioni al giorno o a giorni alterni; Se il prodotto deve essere utilizzato sulle cosce, applicare per i primi due giorni una dose corrispondente a 4 erogazioni 10 g per ogni coscia; I giorni successivi 2 erogazioni 5 g per coscia;
Per ottenere 1 erogazione pigiare fino in fondo il dosatore; Ogni ciclo di trattamento puo' andare da un minimo di 15; 20 giorni ad un massimo di 2; 3 mesi e puo' essere ripetuto a vario intervallo di tempo;
Massaggiare il prodotto nella zona da trattare la cui superficie non deve, di regola, superare i 15 cm di lato, fino a completo assorbimento; Far seguire un secondo massaggio più profondo, della durata di alcuni minuti primi 5'-10'; Qualora la cute sia grassa od ispessita, si consiglia di lavare dapprima la zona da trattare, asciugare bene e poi praticare un semplice massaggio fino a produrre un lieve arrossamento; procedere quindi all'applicazione del trattamento come sopra illustrato; i risultati clinici cominciano a farsi evidenti, in genere, verso la fine della seconda settimana di trattamento; Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state ancora dimostrate;
Non ci sono dati disponibili; CONSERVAZIONEQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione; AVVERTENZEL'uso, specie se ripetuto o protratto di prodotti per uso topico può far scaturire fenomeni di sensibilizzazione; Ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e valutare la necessità di istituire un'idonea terapia;
Non utilizzare in vicinanza delle mucose; Somatoline contiene para-idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche anche ritardate; INTERAZIONINon sussistono fenomeni di intolleranza o di incompatibilità con altri farmaci; Effetti indesideratimolto raramente sono stati segnalati casi con sintomi riconducibili ad alterata funzionalità tiroidea;
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale é importante, in quanto permette un - MONITOR aggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale; Agli operatori sanitari é richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sito web: http://agenziafarmaco; gov; it/it/responsabiliSOVRADOSAGGIONon sono stati evidenziati fenomeni di sovradosaggio;
Gravidanza e allattamentonon si conoscono dati sperimentali o clinici che depongano contro l'uso del prodotto in gravidanza; Comunque la prudenza sconsiglia di applicare il prodotto durante la gravidanza o durante l'allattamento.
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