DENOMINAZIONE: SODIO FOSFATO SOFAR 16%/6% SOLUZIONE RETTALE FLACONE DA 120 ML CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Lassativi; Principi attivi: 100 ml di soluzione contengono: sodio fosfato monobasico monoidrato 16g, sodio fosfato dibasico eptaidrato 6 g. eccipienti: sodio benzoato; metilparaidrossibenzoato; acqua depurata; Indicazioni: trattamento della stitichezza; Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento intestinale pre e post- operatorio, in preparazione ad esa mi radiologici ed indagini endoscopiche dell'ultimo tratto intestinale;
CONTROINDICAZIONI/EFF; Secondari: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; dolore addominale acuto o di origine sconosciuta; nausea o vomito; costruzione o stenosi intestinale o stenosi anorettale; sub occlusione intestinale; ileo meccanico; ileo paralitico; disturbi intestinali di tipo infiammatorio ed altre condizioni che possono aumentare l'assorbimento del medicinale; perforazione anale; megacolon congenito o acquisito; malattia di hirschsprung; sanguinamento rettale di origine sconosciuta; crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento; grave stato di disidratazione; bambini di eta' inferiore a dodici anni; I fosfati sono controindicati in pazienti con disturbi cardiaci, grave insufficienza renale o in presenza di iperfosfatemia; Non si devono somministrare contemporaneamente altre preparazioni con fosfati di sodio, tra cui soluzioni orali o compresse di fosfati di sodio;
Posologia: adulti e adolescenti 12; 18 anni: 1 flacone da 120 ml; Non utilizzare piu' di un flacone al giorno; Ogni flacone deve essere utilizzato per una sola somministrazione: eventuale medicinale residuo deve essere eliminato;
Modo di somministrazione: la somministrazione puo' essere praticata a temperatura ambiente; Se preferito tiepido, basta mettere il flacone a contatto con acqua calda per immersione o sotto il rubinetto; Per un migliore effetto e' consigliabile praticare la somministrazione in posizione coricata sul fianco sinistro; Per una maggiore azione pulente, assumere la posizione genupettorale per qualche minuto, subito dopo la somministrazione;
Istruzioni per l'uso: togliere il cappuccio protettivo dalla cannula rettale; impugnare il flacone e introdurre delicatamente la cannula nel retto in direzione dell'ombelico, quindi spremere il flacone a fondo; E' previsto che un residuo di soluzione rimanga nel flacone; a somministrazione terminata, estrarre la cannula e gettare il vuoto nella sua stessa scatola; Restare coricati fino a urgente bisogno di evacuare, che si manifesta di solito entro 5 minuti; In ogni caso non e' necessario trattenere il clistere oltre 10-15 minuti; Conservazione: non richiede alcuna condizione particolare di conservazione;
Avvertenze: popolazione pediatrica: il flacone da 120 ml non deve essere utilizzato nei bambini di eta' inferiore a 12 anni; L'abuso di lassativi uso frequente o prolungato o con dosi eccessive puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali specialmente potassio e altri fattori nutritivi essenziali; Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale puo ' determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi; I pazienti devono essere incoraggiati a bere liquidi per aiutare a prevenire la disidratazione, in particolare i pazienti con condizioni che possono predisporre a disidratazione, o quelli che assumono medicinali che possono diminuire la velocita' di filtrazione glomerulare, come i diuretici, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina ace inibitori, i bloccanti del recettore dell'angiotensina sartani o gli anti-infiammatori non steroidei fans;
Dato che contiene fosfati di sodio, vi e' il rischio di elevati livelli sierici di sodio e fosfato e diminuzione dei livelli di calcio e potassio, e di conseguenza ipernatriemia, iperfosfatemia, ipocalcemia e ipopotassiemia, che si possono verificare con segni clinici come tetania e insufficienza renale; L'abuso di lassativi puo' causare dipendenza e, quindi, possibile necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio, stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali atonia intestinale; L'uso ripetuto di lassativi puo' far scaturired assuefazione o danni di diverso tipo; L'impiego prolungato di un lassativo per il trattamento della stipsi e' sconsigliato;
Il trattamento farmacologico della stipsi deve essere considerato un adiuvante al trattamento igienico-dietetico es; incremento di fibre vegetali e di liquidi nell'alimentazione, attivita' fisica e rieducazione della motilita ' intestinale; Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia; Un'attenta valutazione del medico e' indispensabile quando la necessita' del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini in testinali frequenza e caratteristiche delle evacuazioni che duri da piu' di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti;
E' opportuno che i soggetti anziani o in non buone +condizioni di salute e i pazienti con ipertensione arteriosa non controllata, ascite, malattie cardiache, cambiamenti della mucosa rettale ulcere, fessure, consultino il medico prima di usare il medicinale; I pazienti devono essere avvertiti di interrompere la somministrazione, se si incontra resistenza, dato che la somministrazione forzata del clistere puo' provocare lesioni; Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua; Quando si utilizzano lassativi e' opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acqua, o di altri liquidi, in modo da favorire l'ammorbidimento delle feci;
Interazioni: l'assorbimento sistemico del sodio fosfato soluzione rettale e' limitato, tuttavia in alcune condizioni puo' risultare aumentato e predisporre a possibili interazioni con altri farmaci; L'assunzione contemporanea di farmaci che possono avere effetti sull'equilibrio elettrolitico come diuretici, cortisonici, calcio-antagonisti, litio puo' facilitare l'insorgenza di iperfosfatemia, ipercalcemia e ipernatriemia; I pazienti che assumono farmaci in grado di prolungare l'intervallo qt possono essere piu' a rischio di sviluppare questa reazione avversa se trattati concomitantemente con sodio fosfato; Dato che l'ipernatriemia e' associata a bassi livelli di litio, l'uso concomitante di Sodio Fosfato Sofar e litio puo' causare una riduzione dei livelli sierici di litio, con una diminuzione dell'efficacia;
L'utilizzo concomitante di supplementi di calcio o antiacidi contenenti calcio puo' aumentare il rischio di calcificazione ectopica; Non si devono somministrare contemporaneamente altre preparazioni con fosfati di sodio, tra cui soluzioni orali o compresse di fosfati di sodio; Effetti indesiderati: disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita' ad esempio orticaria; Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: vescicole, prurito, bruciore;
Patologie gastrointestinali: dolori crampiformi isolati o coliche addominali e diarrea, con perdita di liquidi ed elettroliti, piu' frequenti nei casi di stitichezza grave, nonche' irritazione a livello rettale.
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