Denominazione: SODIO BICARBONATO SELLA 500 MG COMPRESSE Principi attivi: Ogni compressa contiene: Principio attivo: sodio bicarbonato 500 mg; Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1; Eccipienti: Idrossipropilcellulosa, olio vegetale idrogenato, crospovidone; Indicazioni terapeutiche: Trattamento a breve termine dell'iperacidità gastrica;
Controindicazioni / effetti indesiderati: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; gravi insufficienze renali; alcalosi respiratoria; ipocalcemia, per un aumento di rischio di tetania;
ipocloremia indotta da diuretici vedere paragrafo 4.5 ; eccessiva perdita di cloro, dovuta al vomito o a suzione gastrointestinale continua, per il maggior rischio di alcalosi metabolica; bambini di età inferiore a 12 anni; Generalmente controindicato in gravidanza vedere paragrafo 4.6;
Posologia: Adulti: La dose abituale negli adulti varia tra 500 mg a 5 g al giorno; Adolescenti 12-18 anni: 1-2 compresse dopo i pasti e al momento di coricarsi; Il medicinale non é indicato per i bambini di età inferiore a 12 anni Conservazione: Conservare nella confezione originale, ben chiusa per riparare il medicinale dall'umidità, poiché in presenza di umidità il sodio bicarbonato si decompone lentamente; Avvertenze: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
gravi insufficienze renali; alcalosi respiratoria; ipocalcemia, per un aumento di rischio di tetania; ipocloremia indotta da diuretici vedere paragrafo 4.5 ;
eccessiva perdita di cloro, dovuta al vomito o a suzione gastrointestinale continua, per il maggior rischio di alcalosi metabolica; bambini di età inferiore a 12 anni; Generalmente controindicato in gravidanza vedere paragrafo 4.6; Interazioni: Il sodio bicarbonato quando somministrato per via orale alle dosi consigliate viene assorbito solo in piccole quantità con minimi effetti sistemici;
Di seguito vengono comunque elencate le possibili interazioni dovute alla presenza del farmaco in circolo; Il sodio bicarbonato, aumentando il pH dello stomaco, può determinare una riduzione dell'assorbimento di farmaci acidi, con conseguente diminuzione del loro effetto; Questa interazione é stata riscontrata, ad esempio, per: itraconazolo, ketoconazolo, atazanavir, cefpodoxima proxetile, dasatinib e ferro; Con lo stesso meccanismo il sodio bicarbonato può determinare un aumento dell'assorbimento di farmaci basici con conseguente aumento della loro tossicità;
Il sodio bicarbonato, alcalinizzando le urine, può diminuire l'eliminazione dei farmaci basici aumentandone la durata d'azione e la tossicità; Questa interazione é stata riscontrata, ad esempio, per: chinidina, amfetamine, efedrina, pseudoefedrina, memantina, flecainide e mecamilammina; Con lo stesso meccanismo il sodio bicarbonato può determinare una maggiore eliminazione di alcuni farmaci, con conseguente diminuzione del loro effetto; Tale interazione é stata riscontrata, ad esempio, per: aspirina, clorpropamide, litio metenamina e tetracicline specialmente doxiciclina;
Se il sodio bicarbonato é impiegato in associazione con diuretici che favoriscono l'escrezione di potassio come la bumetamide, l'acido etacrinico, la furosemide e i tiazidici, si può verificare alcalosi ipocloremica; Poiché il sodio bicarbonato può determinare ritenzione di sodio vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati l'uso concomitante con altri farmaci che causano un aumento del sodio nell'organismo, come i corticosteroidi, può aggravare tale effetto; Effetti indesiderati: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; gravi insufficienze renali;
alcalosi respiratoria; ipocalcemia, per un aumento di rischio di tetania; ipocloremia indotta da diuretici vedere paragrafo 4.5 ; eccessiva perdita di cloro, dovuta al vomito o a suzione gastrointestinale continua, per il maggior rischio di alcalosi metabolica;
bambini di età inferiore a 12 anni; Generalmente controindicato in gravidanza vedere paragrafo 4.6; Sovradosaggio: L'esperienza sul deliberato sovradosaggio con sodio bicarbonato per via orale é molto limitata; L'unica possibile conseguenza del sovradosaggio é la distensione addominale causata dall'eccesso di anidride carbonica generata dalla scissione del sodio bicarbonato nello stomaco;
In tal caso bisogna ricorrere al trattamento sintomatico adottando misure di supporto generiche; Gravidanza e allattamento: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; gravi insufficienze renali; alcalosi respiratoria;
ipocalcemia, per un aumento di rischio di tetania; ipocloremia indotta da diuretici vedere paragrafo 4.5 ; eccessiva perdita di cloro, dovuta al vomito o a suzione gastrointestinale continua, per il maggior rischio di alcalosi metabolica; bambini di età inferiore a 12 anni;
Generalmente controindicato in gravidanza vedere paragrafo 4.6; Formato da 50 compresse da 500mg.
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