DENOMINAZIONEARGENTO PROTEINATO SELLAPRINCIPI ATTIVIArgento proteinato Sella bambini 0.5% gocce nasali e auricolari, soluzione 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: argento proteinato 0.5 g. Argento proteinato Sella adulti 1% gocce nasali e auricolari, soluzione 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: argento proteinato 1 g. Argento proteinato Sella adulti 2% gocce nasali e auricolari, soluzione 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: argento proteinato 2 g. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1; ECCIPIENTIAcqua depurata, sodio fosfato bibasico, potassio fosfato monobasico, imidurea; Indicazioni terapeutichedecongestionante e antisettico della mucosa nasale e antisettico del condotto auricolare; Controindicazioni / effetti indesideratiipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
POSOLOGIAAdulti e bambini Somministrare 1-2 gocce in ogni narice o nel condotto auricolare 2-3 volte al giorno; CONSERVAZIONEConservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce; AVVERTENZEEvitare l'uso concomitante con prodotti a base di papaina vedere paragrafo 4.5; Attenersi alle dosi consigliate e alle modalità di impiego;
L'argento proteinato, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici vedere paragrafo 4.9; INTERAZIONILa soluzione di argento proteinato può interagire con prodotti a base di papaina; La papaina é un enzima proteolitico, appartenente alla classe delle idrolasi, che si estrae dal frutto immaturo della papaya Carica papaya; L'uso concomitante di argento proteinato e papaina potrebbe inibire l'azione enzimatica della papaina;
Effetti indesideratidi seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell'argento proteinato, organizzati secondo la classificazione organo sistemica meddra; Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati; Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo; Dermatiti;
Rash; Bruciori; Irritazioni della cute; Decolorazione della pelle;
Reazioni di ipersensibilità; Argiria vedere paragrafo 4.9 SOVRADOSAGGIOIn caso di sovradosaggio si possono verificare elevate concentrazioni di argento nel plasma e decolorazione della cute; Inoltre, possono verificarsi sintomi sistemici come epatotossicità, cardiomiopatia, amnesia e linguaggio confuso; L'ingestione giornaliera prolungata di argento proteinato può determinare neurotossicità irreversibile, con stato epilettico mioclonico, fino a determinare coma e, infine, morte;
Un accumulo di argento nella pelle, nelle mucose, nelle membrane e negli occhi, dovuto a ingestione o assorbimento anche di piccole quantità, può determinare la comparsa di argiria; L'argiria é caratterizzata da una colorazione della cute da grigio a blu scuro, dovuta al legame dell'argento con diverse proteine e alla conseguente produzione di pigmenti; Gravidanza e allattamentogravidanza non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di argento proteinato in donne in gravidanza; Argento proteinato non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità;
Allattamento Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di argento proteinato in allattamento; Argento proteinato non deve essere usato durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità.
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