DENOMINAZIONE: NIAOULI ESSENZA SELLA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Farmaci rinologici per uso topico; Principi attivi: 1% bambini gocce nasali, soluzione: 100 g di soluzione contengono niaouli essenza olio gomenolato 1 g. 2% adulti gocce nasali, soluzione: 100 g di soluzione contengono niaouli essenza olio gomenolato 2 g. eccipienti: olio di arachidi; Indicazioni: il medicinale e' indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale e antisettico nelle flogosi delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della mucosa nasale; CONTROINDICAZIONI/EFF;
Secondari: ipersensibilita' al principio attivo niaouli o ad uno qualsiasi degli eccipienti; epatopatie gravi; flogosi delle vie biliari e gastroenteriche; bambini fino a 30 mesi di eta'; bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili; Posologia: controindicato nei bambini fino a 30 mesi di eta'; Adulti e adolescenti 13-18 anni: applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2% adulti per narice piu' volte al giorno; Bambini di eta' superiore ai 30 mesi e fino ai 12 anni: applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per narice piu' volte al giorno;
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni; Conservazione: in confezione ben chiusa, al riparo dalla luce; Avvertenze: l'applicazione della soluzione di niaouli essenza puo' causare laringo spasmo; Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini;
Il trattamento non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltimento nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici; Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio; Il prodotto e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme; Il medicinale contiene olio di arachidi;
In caso di allergia alle arachidi o soia, non assumere il medicinale; Interazioni: il cineolo, principale componente della soluzione per uso topico di niaouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, pertanto, puo' ridurre l'efficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi; Il medicina le non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti medicinali o cosmetici contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria EFFETTI INDESIDERATI: Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di niaouli essenza organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA; Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati;
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: laringospasmo; Gravidanza e allattamento: non sono disponibili dati clinici relativi all'uso di niaouli essenza durante la gravidanza; Il medicinale non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive; Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di niaouli essenza nel latte materno;
Il medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento; Formato: gocce nasali 20g.
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