DENOMINAZIONE: LIDOCAINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE ACETATO SELLA 1.5% / 1% CREMA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Corticosteroidi, altre associazioni; Principi attivi: lidocaina cloridrato/idrocortisone acetato; Eccipienti: gliceril monostearato, hamamelis estratto fluido, alcool cetilstearilico, macrogol cetostearil etere, ottildodecanolo, metile paraidrossibenzoato e218, imidurea, acqua depurata; Indicazioni: emorroidi interne ed esterne; complicanze delle emorroidi eczemi, eritemi, ragadi, prurito, bruciore ; trattamento pre o post-operatorio in chirurgia anorettale;
CONTROINDICAZIONI/EFF; Secondari: ipersensibilita' ai principi attivi, agli anestetici locali di tipo amidico ed ai cortisonici in - GENERALE , o ad uno qualsiasi degli eccipienti; concomitante infezione micotica manifesta o sospetta; concomitanti infezioni virali es; tubercolosi cutanea, herpes simplex, varicella, batteriche e fungine; bambini di eta' inferiore a 12 anni; generalmente controindicato in gravidanza e allattamento; Posologia: due o piu' applicazioni al giorno, con lieve massaggio, nella quantita ' sufficiente a ricoprire la parte affetta;
Per l'applicazione interna servirsi dell'apposita cannula fornita all'interno dell'astuccio; Conservazione: conservare nella confezione originale per riparare il medicinale dalla luce e lontano da fonti dirette di calore; Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. AVVERTENZE: La sicurezza d'impiego dei prodotti contenenti lidocaina dipende dal dosaggio, da una corretta tecnica di applicazione e dall'adozione di misure precauzionali; Il medicinale deve essere usato alla minima dose efficace, riducendo opportunamente il dosaggio in rapporto all'eta' ed allo stato fisico, negli anziani e negli ammalati in forma acuta;
L'eccessivo dosaggio della lidocaina o un intervallo ristretto tra la applicazione delle dosi puo' causare elevati livelli plasmatici e la manifestazione di effetti indesiderati; L'assorbimento della lidocaina dopo applicazione sulla cute lesa e sulle mucose e' elevato; Pertanto, lalidocaina unguento deve essere usata con cautela in pazienti con gravitraumatismi, sepsi o lesioni cutanee estese; E' buona norma evitare un uso prolungato di idrocortisone acetato, in particolare su ampie superfici;
L'applicazione locale dei cortisonici e per periodi prolungati puo' determinare un assorbimento sistemico; L'assorbimento sistemico dei corticosteroidi per uso locale puo' produrre una soppressione reversibile dell'asse adreno-ipotalamo-ipofisario HPA, con la possibilita' di insufficienza di glucocortiosteroidi dopo sospensione del trattamento; In alcuni pazienti si possono anche avere manifestazioni della sindrome di Cushing a seguito dell'assorbimento sistemico di corticosteroidi durante il trattamento; I pazienti, che ricevono elevate quantita' di steroidi particolarmente attivi applicati localmente su ampie aree cutanee, devono essere valutati periodicamente al fine di rilevare la soppressione dell'asse adreno-ipotalamoipofisario;
Se si verifica soppressione dell'asse adreno-ipotalamo-ipofisario, occorre tentare di sospendere il farmaco, di ridurne la frequenza delle applicazioni oppure di sostituirlo con un altro corticosteroide meno potente; Il ripristino della funzionalita' dell'asse HPA e' in genere rapido e completo una volta cessato il farmaco; Talvolta si puo' manifestare sintomatologia da privazione, che richiede un supplemento di corticosteroidi sistemici; Come con tutti i preparati cortisonici per uso locale ad attivita' elevata, il trattamento dovrebbe essere interrotto appena conseguito il controllo della patologia;
L'idrocortisone, come altri corticosteroidi per uso locale, puo' accentuare un'infezione incipiente; In tal caso e' necessario istituire una terapia idonea di copertura; L'uso specie se prolungato, dei prodotti per uso locale, puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione o a fenomeni emorragici; se, durante l'uso del medicinale, si manifesta irritazione cutanea eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore, e' necessario interrompere il trattamento e, se necessario, istituire terapia idonea; Non deve essere sottovalutata la possibilita' di una sensibilizzazione specifica nei confronti della lidocaina;
Evitare il contatto con gli occhi; Per chi svolge attivita' sportiva: l'uso del farmaco senza necessita' terapeutica costituisce doping e puo' determinare comunque positivita' ai test anti-doping; Metile paraidrossibenzoato E218: puo' causare reazioni allergiche anche ritardate; Alcool cetilstearilico: puo' causare locali reazioni cutanee es;
dermatite da contatto; Interazioni: la cimetidina e i beta-bloccanti come il propanololo rallentano il catabolismo epatico degli anestetici locali; i digitatici aumentano il rischio di brachicardia e di disturbi della conduzione auricolo-vestibolare; Utilizzando elevati dosaggi di lidocaina deve essere considerat o il rischio di un aumento della tossicita' sistemica nei pazienti trattati con altri anestetici locali o con agenti a loro strutturalmente correlati, es; tocainide;
La somministrazione locale di idrocortisone acetato, specie per applicazioni su ampie zone o per periodi lunghi, puo' provocare fenomeni di attivita' sistemica quali glicosuria e iperglicemia postprandiale; inoltre in occlusione puo' indurre diminuzione dell'escrezione urinaria di 17-KS e 17-OHCS; Possono anche manifestarsi fenomeni di interazione con altri farmaci che si esplicano principalmente attraverso meccanismi di induzione enzimatica, spiazzamento o attivita' contrapposta; Barbiturici, antistaminici e difenilidantoina, inducendo un aumento della metabolizzazione dello steroide, ne riducono l'attivita' farmacologica; Antinfiammatori, quali salicilati e fenilbutazone, spiazzando lo steroide dai legami alle proteine plasmatiche, ne incrementano l'attivita';
Ipoglicemizzanti orali ed insulina sono contrastati nella loro azione dallA'incremento di glicemia indotto dallo steroide per effetto della sua intensa attivita' gliconeogenetica e glicogenolitica; Effetti indesiderati: di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del prodotto, organizzati secondo la classificazione sistemica organica meddra; Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati; Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: irritazione, secchezza, atrofia della cute e delle mucose, sensazione di bruciore, prurito;
Disturbi del sistema immunitario: in seguito alla somministrazione locale di anestetici locali di tipo amidico sono riportate reazioni allergiche e nei casi piu' gravi shock anafilattico; Il medicinale quando somministrato nelle modalita' previste viene assorbito solo in piccole quantita' con minimi effetti sistemici; Di seguito vengono comunque elencate le reazioni avverse dovute a un effetto sistemico del medicinale; Patologie del sistema nervoso: manifestazioni di eccitazione o di depressione associate a vertigini, sonnolenza, turbe della visione, ansieta', tremori seguiti da modificazioni dello stato di coscienza, convulsioni ed arresto respiratorio;
Patologie cardiache: bradicardia, ipotensione, depressione miocardica fino all'arresto cardiaco; Gravidanza e allattamento: non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza dell'uso di lidocaina in gravidanza; I glucocorticoidi, di cui l'idrocortisone fa parte, hanno effetti farmacologici dannosi sulla gravidanza e/o sul feto/neonato; Come nel caso di tutti i glucocorticoidi applicati localmente deve essere presa in considerazione la possibilita' che la crescita del feto venga influenzata dal passaggio di idrocortisone attraverso la barriera placentare.
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