DENOMINAZIONESEKIPRINCIPI ATTIVISEKI 10 mg compresse rivestite Una compressa contiene: principio attivo: cloperastina cloridrato mg 10; eccipiente con effetto noto: saccarosio 38.07 mg; Seki 35.4 mg/ml gocce orali, sospensione 100 ml contengono: principio attivo: cloperastina fendizoato 3.54 g pari a cloperastina 1.8 g; eccipienti con effetti noti: saccarosio 14 g, metil-para-idrossibenzoato 0.2 g. 1 goccia equivalente a 0.05 ml contiene 1.8 mg di cloperastina fendizoato pari a 0.9 mg di cloperastina; Seki bambini 4.4 mg compresse masticabili una compressa contiene: principio attivo: cloperastina fendizoato mg 4.4; eccipiente con effetto noto: saccarosio 36.8 mg; Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1ECCIPIENTISEKI 10 mg compresse rivestite cellulosa microcristallina, silice, talco, magnesio stearato, ipromellosa, povidone, macrogol 4000, saccarosio, magnesio carbonato, titanio diossido, eritrosina E127;
Seki 35.4 mg/ml gocce orali, sospensione poliossietilene stearato, silice, metil-para-idrossibenzoato, saccarosio, aroma banana, acqua depurata; Seki bambini 4.4 mg compresse masticabili saccarosio, mannitolo, cellulosa microcristallina, amido, metilcellulosa, magnesio stearato, talco, essenza di fragola; Indicazioni terapeutichesedativo della tosse; Controindicazioni / effetti indesideratiipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
Per l'assenza di studi nella primissima infanzia, il medicinale é controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni; POSOLOGIADose giornaliera: ADULTI: Compresse rivestite: 2 compresse la sera al momento di coricarsi; 1 compressa al mattino, 1 compressa il pomeriggio, preferibilmente fra i pasti; Gocce: 30 gocce la sera prima di coricarsi, 15 gocce il mattino, 15 gocce il pomeriggio; Bambini di età superiore a 2 anni: compresse masticabili: fino ai 7 anni: 2 compresse la sera al momento di coricarsi; una compressa il mattino; una compressa il pomeriggio;
Dopo i 7 anni: 4-6 compresse la sera al momento di coricarsi; 2-3 compresse il mattino; 2-3 compresse il pomeriggio; Gocce: 14 gocce la sera prima di coricarsi, 8 gocce il mattino, 8 gocce il pomeriggio; Durata del trattamento: 7 giorni; Se non si notano risultati apprezzabili si consiglia di consultare il medico;
CONSERVAZIONEGocce e compresse masticabili: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione; Compresse rivestite: conservare a temperatura inferiore a 25°C.
AVVERTENZEÉ consigliata cautela nell'uso in pazienti affetti da ipertensione intraoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della vescica; Informazioni importanti su alcuni eccipienti Paraidrossibenzoati Le gocce contengono metil-para-idrossibenzoato E218 che può causare reazioni allergiche anche ritardate; Saccarosio;
le compresse rivestite contengono 38.07 mg di saccarosio per dose; le compresse masticabili contengono circa 36.8 mg di saccarosio per dose; le gocce contengono circa 140 mg di saccarosio per ml; I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale;
Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici é da tener presente che il preparato contiene zucchero; INTERAZIONIAnche se gli effetti secondari centrali della cloperastina sono ridotti, il medicinale può interagire con sostanze sia depressive che stimolanti del sistema nervoso centrale; Non sono stati condotti studi d'interazione sull'uomo; Non é raccomandato, sia in pazienti adulti che in bambini, l'uso concomitante di Seki con:;
alcool; antistaminici; anticolinergici; sedativi;
Non é noto se in età pediatrica l'entità delle interazioni sopra riportate sia simile a quella in età adulta; Non esistono informazioni in merito ad eventuali interazioni del farmaco con i test di laboratorio; Non sono disponibili informazioni in merito all'interazione della cloperastina con gli alimenti, pertanto non se ne raccomanda l'assunzione durante i pasti; Effetti indesideratisi riporta di seguito una tabella relativa alla frequenza degli effetti indesiderati: frequenza: molto comune ≥ 1/10 ; comune ≥ 1/100, 1/10 ; non comune ≥ 1/1000, 1/100 ; raro ≥ 1/10000, 1/1000 ;molto raro 1/10000, non noto la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili;
All'interno di ciascun gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità; Classificazione organo-sistemica Reazioni avverse Poco comune ≥1/1.000;.
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