DENOMINAZIONEKALOBA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM; Kaloba gocce orali, soluzione; Principi attivicompresse; Una compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: 20 mg di estratto come estratto liquido essiccato di Pelargonium sidoides DC, radix Pelargonio radice 1:8;
10 EPs 7630; Solvente di estrazione: etanolo 12% v/v; Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato; Gocce;
10g 9.75ml di soluzione contengono: Principio attivo: 8.0g di estratto come estratto liquido di Pelargonium sidoides DC, radix Pelargonio radice 1: 8; 10 EPs 7630; Solvente di estrazione: etanolo 12% v/v; Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1;
ECCIPIENTICompresse; Maltodestrina; cellulosa microcristallina; lattosio monoidrato; croscarmellosa sodica; silice precipitata; magnesio stearato; ipromellosa 5 mPas; macrogol 1500; ferro ossido giallo E 172; ossido di ferro rosso E 172; titanio diossido E 171; talco; simeticone; metilcellulosa; acido sorbico; Gocce; Glicerolo all'85%;
Indicazioni terapeutichemedicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il trattamento sintomatico del raffreddore comune negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni; L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale; Controindicazioni / effetti indesiderati- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; Tendenza al sanguinamento;
Assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione; Insufficienza renale grave; Insufficienza epatica grave; POSOLOGIAPosologia Compresse;
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: la dose raccomandata é 1 compressa 3 volte al giorno; Gocce; Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: la dose raccomandata é 30 gocce corrispondenti a circa 20 mg di estratto liquido essiccato di pelargonio 3 volte al giorno; 30 gocce di soluzione corrispondono a circa 1.5 ml di soluzione;
Durata del trattamento La durata massima del trattamento é di 7 giorni; Popolazioni speciali Non sono disponibili informazioni su pazienti con compromissione epatica e renale; Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia di KALOBA nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state ancora stabilite; Modo di somministrazione Compresse;
Kaloba deve essere assunto con un po'di liquido, senza essere masticato; Gocce; Kaloba può essere assunto direttamente con un cucchiaio oppure diluito in un po' di liquido; CONSERVAZIONECompresse;
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione; Gocce; Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Nota: Gli estratti a base di piante in forma liquida possono intorbidirsi con il tempo; ciò non influenza l'efficacia del prodotto; Poiché KALOBA é un prodotto naturale, possono verificarsi lievi variazioni nel colore e nel gusto;
AVVERTENZESono stati riportati casi di epatotossicità ed epatiti in associazione alla somministrazione del medicinale; In presenza di segni di epatotossicità la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente ed é necessaria una rivalutazione del caso; Il trattamento deve essere interrotto anche in caso di tachipnea o di emottisi; Informazioni importanti su alcuni eccipienti Compresse;
Kaloba contiene lattosio; I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficità di lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale; Gocce; Kaloba contiene etanolo alcool al 12% v/v che corrisponde a 180 mg di alcool per ogni singola dose 30 gocce equivalente a 3.6 ml di birra o 1.5 ml di vino per dose;
Può essere dannoso per gli alcolisti; Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia; Evitare l'uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool; INTERAZIONINon sono stati effettuati studi d'interazione;
A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, non può essere escluso che kaloba aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocumone e il warfarin; Effetti indesideratila valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazioni relative alla frequenza: molto comune: 1/10 comune: ≥1/100, 1/1000, .
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