DENOMINAZIONERINAZINAPRINCIPI ATTIVI1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: nafazolina nitrato 1 mg; Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1; Eccipientirinazina 1 mg/ml gocce nasali, soluzione: sodio cloruro, disodio edetato, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico concentrato, benzalconio cloruro, acqua depurata; Rinazina 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione: sodio cloruro, disodio edetato, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico concentrato, benzalconio cloruro, aroma balsamico, acqua depurata;
Indicazioni terapeutichedecongestionante nasale in corso di riniti e faringiti acute catarrali, di riniti allergiche, di sinusiti acute; Controindicazioni / effetti indesideratiipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi; Glaucoma;
Ipertiroidismo; Il medicinale é controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni; Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi; POSOLOGIAGocce nasali: Adulti: 2-3 gocce in ciascuna narice, 2-3 volte al giorno Spray nasale: Adulti: 1-2 nebulizzazioni in ciascuna narice, 2-3 volte al giorno;
Popolazione Pediatrica: Il medicinale é controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni vedere paragrafo 4.3; Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate; Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi; In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana;
Conservazionerinazina 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione; Rinazina 1 mg/ml gocce nasali, soluzione: conservare a temperatura inferiore a 25°c. conservare in posizione verticale; AVVERTENZEImpiegare con cautela negli anziani e nei portatori di ipertrofia prostatica per il pericolo di ritenzione urinaria; Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l'uso dei decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico;
L'uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali inducendo anche assuefazione al farmaco; Il ripetere le applicazioni per un lungo periodo di tempo può risultare dannoso; Benzalconio cloruro BAC contenuto come conservante in RINAZINA gocce nasali e spray nasale, specie quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale; Se si sospetta tale reazione congestione nasale persistente, deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC;
Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un'altra forma farmaceutica; Può causare broncospasmo; L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso é necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea; Con l'uso di farmaci simpaticomimetici, ai quali appartiene anche la nafazolina, sono stati riportati rari casi di encefalopatia posteriore reversibile/sindrome reversibile da vasocostrizione cerebrale;
I sintomi riferiti comprendono insorgenza improvvisa di cefalea grave, nausea, vomito e disturbi della visione; La maggior parte dei casi migliora o si risolve in pochi giorni in seguito a trattamento appropriato; L'uso della nafazolina deve essere immediatamente interrotto e deve essere consultato il medico se si manifestano segni e/o sintomi di encefalopatia posteriore reversibile/sindrome reversibile da vasocostrizione cerebrale; INTERAZIONIIl farmaco può interagire con farmaci antidepressivi;
Effetti indesideratiil prodotto può determinare localmente fenomeni di rimbalzo di sensibilizzazione e congestione delle mucose; Per rapido assorbimento della nafazolina attraalle mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione; SOVRADOSAGGIOIl prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici; Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini poiché l'ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata;
In caso di sovradosaggio può comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del Sistema Nervoso Centrale con spiccata sedazione, che richiedono l'adozione di adeguate misure d'urgenza; Gravidanza e allattamentoin gravidanza e nell'allattamento, rinazina deve essere usata solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
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