Dispositivo Medico Classe III Direttiva 93/42/CEE; Monouso; Sterile; Sostituto del liquido sinoviale che, per mezzo delle sue proprietà viscoelastiche e lubrificanti, favorisce il ripristino delle condizioni reologiche delle articolazioni alterate in pazienti con osteoartrite degenerativa;
Il prodotto, migliorando le caratteristiche del liquido sinoviale, esercita un'azione protettiva sulle articolazioni con conseguente miglioramento della funzionalità articolare e la riduzione della sintomatologia dolorosa; Levadol M agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica; Levadol m é un gel sterile iniettabile, biodegradabile e isotonico, per uso intra-articolare; Levadol M consiste in un acido ialuronico a medio peso molecolare 1.5-2.5 x 106 Dalton, prodotto da batteri Streptococcus equi, formulato ad una concentrazione di 20 mg/ml in un tampone fisiologico;
Levadol M é caratterizzato da proprietà viscoelastiche, pertanto permette di favorire la normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale presente nella cavità intra-articolare; Ciascuna confezione contiene una fiala-siringa di Levadol M e un foglio illustrativo; Sono presenti due etichette che riportano il numero del lotto e la data di scadenza; Una di queste etichette va applicata sulla cartella clinica del paziente e l'altra va consegnata al paziente per garantire la tracciabilità;
Modalità d'usoRimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare Levadol M. Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l'apertura; Avvitare saldamente l'ago di diametro compreso tra i 18 e 22 G al colletto di chiusura di tipo Luer seguendo le indicazioni sotto riportate; Prima dell'iniezione trattare il sito con disinfettante adeguato; Iniettare Levadol M adottando una tecnica asettica;
Iniettare solamente nella cavità intra-articolare.
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