DENOMINAZIONEGLICEROLO POLIFARMA BENESSERE SOLUZIONE RETTALEPRINCIPI ATTIVIGLICEROLO Polifarma Benessere prima infanzia 2.25 g soluzione rettale Ogni contenitore monodose contiene: principio attivo: Glicerolo 2.25 g. GLICEROLO Polifarma Benessere adulti 6.75 g soluzione rettale Ogni contenitore monodose contiene: principio attivo: Glicerolo 6.75 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1; Eccipientiglicerolo polifarma benessere prima infanzia 2.25 g soluzione rettale: amido pregelatinizzato; camomilla estratto fluido; malva estratto fluido; acqua depurata; Glicerolo polifarma benessere adulti 6.75 g soluzione rettale: amido pregelatinizzato; camomilla estratto fluido; malva estratto fluido; acqua depurata; Indicazioni terapeutichetrattamento di breve durata della stitichezza occasionalecontroindicazioni / effetti indesiderati- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, ;
dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, ; nausea o vomito, ; ostruzione o stenosi intestinale, ; sanguinamento rettale di origine sconosciuta, ;
crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento, ; grave stato di disidratazione; POSOLOGIAPosologia: La dose corretta é quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione; É consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste;
Adulti e adolescenti 12-18 anni: 1 contenitore monodose adulti da 6.75 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno; Bambini di età compresa tra 2-6 anni: 1 contenitore monodose prima infanzia da 2.25 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno; Modo di somministrazione: Dopo aver tolto il tappo, lubrificare la cannula con una goccia della soluzione stessa, prima di introdurla nel retto e premere il soffietto; Estrarre la cannula tenendo premuto il soffietto;
Ogni contenitore deve essere utilizzato per una sola somministrazione; eventuale medicinale residuo deve essere eliminato; Nei bambini sotto i dodici anni il medicinale può essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico; I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni vedere paragrafo 4.4; Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale;
CONSERVAZIONETenere in confezione chiusa al riparo dalla luceAVVERTENZEI lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni; L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso; Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia; É inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale;
L'abuso di lassativi può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali specialmente potassio ed altri fattori nutritivi essenziali; Nei casi più gravi di abuso é possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di trattamento contemporaneo di glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi; L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto lassativi stimolanti, può causare dipendenza e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio, stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali atonia intestinale; Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua;
Quando si utilizzano lassativi é opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acqua, o altri liquidi, in modo da favorire l'ammorbidimento delle feci; INTERAZIONINon sono stati effettuati studi specifici di interazione; Effetti indesideratidi seguito sono riportati gli effetti indesiderati di glicerolo organizzati secondo la classificazione sistemica organica meddra; Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati;
Patologie gastrointestinali: Dolori crampiformi isolati o coliche addominali e diarrea, con perdita di liquidi ed elettroliti, più frequenti nei casi di stitichezza grave, nonché irritazione a livello rettale; Segnalazione delle reazione avverse sospette; La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale é importante, in quanto permette un - MONITOR aggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale; Agli operatori sanitari é richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione all'indirizzo http://www;
agenziafarmaco; gov; it/it/responsabili; SOVRADOSAGGIONon sono stati riportati casi di sovradosaggio;
In ogni caso, dosi eccessive abuso di lassativi; uso frequente o prolungato o con dosi eccessive possono causare dolori addominali, diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali specialmente potassio e altri fattori nutritivi essenziali; Le perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate; Gli squilibri elettrolitici sono caratterizzati dai seguenti sintomi: sete, vomito, indebolimento, edema, dolori alle ossa osteomalacia e ipoalbuminemia;
Nei casi più gravi é possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi; L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto lassativi stimolanti, può causare dipendenza e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio, stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali atonia intestinale; Gravidanza e allattamentonon sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento; Anche se non ci sono evidenti controindicazioni dell'uso del medicinale in gravidanza e durante l'allattamento, si raccomanda di assumere il medicinale solo in caso di necessità e sotto controllo medico.