Dispositivi medici CE, classe III; Soluzioni sterili, apirogene di ialuronato di sodio 15 mg/ml dissolti in una soluzione fisiologica; Sono indicati come supplementi viscoelastici o sostituti del fluido sinoviale nelle articolazioni umane; sono adatti al trattamento dei sintomi di disfunzione delle articolazioni sinoviali umane come l'osteoartrite; Le azioni di entrambi i prodotti sono la lubrificazione ed il sostegno meccanico;
Modalità d'usoConservare ad una temperatura compresa tra i 2° e i 25°C. Lasciare che raggiungano la temperatura ambiente circa 20-45 minuti prima dell'uso; Non per iniezione endovenosa; La quantità richiesta viene infusa lentamente nello spazio articolare selezionato attraverso un ago ipodermico a fulcro, non rigido conforme alle norme ISO/ANSI di diametro idoneo; I diametri usati per le iniezioni nel ginocchio sono i calibri 18-21;
La selezione finale per qualsiasi procedura deve essere determinata dal medico; Il volume varia a seconda della grandezza dello spazio articolare, ma non deve superare i 2 ml per il ginocchio e altre grandi articolazioni o 1 ml per le piccole articolazioni; Spetta al medico determinare il volume appropriato per assicurarsi che l'articolazione non sia riempita eccessivamente; Il regime terapeutico raccomandato é di 3 iniezioni a intervalli di una settimana l'una dall'altra per ciascun ciclo di trattamento, con un ciclo di trattamento massimo per un'articolazione individuale in un periodo di 6 mesi;
Rimuovere un'eventuale effusione dell'articolazione prima di iniettare il prodotto; Non riempire eccessivamente lo spazio articolare; ControindicazioniLe seguenti condizioni preesistenti possono costituire controindicazioni relative o assolute per l'uso dei prodotti: nota sensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti contenuti nei due prodotto;- infezioni preesistenti della regione cutanea del sito di iniezione previsto;- infezioni note dell'articolazione;- anomalie sistemiche note del sanguinamento; I prodotti possono contenere tracce di proteine batteriche gram-positive e sono controindicati in pazienti con anamnesi di allergie simili;
AvvertenzeSi raccomanda di adottare le normali precauzioni per le iniezioni delle sostanze nelle articolazioni; Lo ialuronato di sodio é un polisaccaride ad alto peso molecolare, composto di glucuronato di sodio e N- acetilglucosammina.
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