DENOMINAZIONEMETILE SALICILATO NOVA ARGENTIA 10% UNGUENTOPRINCIPI ATTIVI100 g di unguento contengono: Principio attivo: Metile salicilato 10.0 g Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1; ECCIPIENTIEccipienti: vaselina bianca; Indicazioni terapeutichetrattamento a breve termine degli stati dolorifici di origine muscolare ed articolare contusioni, distorsioni, strappi muscolari, lombalgie; Controindicazioni / effetti indesideratiipersensibilità al principio attivo, ai salicilati in genere, o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
POSOLOGIADue o tre frizioni al giorno, massaggiando la parte dolente con circa 3-5 g di medicinale 1-2 cm di unguento; Non superare le dosi consigliate; non usare nelle 24 ore una quantità di unguento superiore ai 20 grammi; Se la sintomatologia dolorosa persiste dopo un breve periodo di trattamento 3-5 giorni, interrompere il trattamento e rivalutare la situazione; CONSERVAZIONEConservare nella confezione originale ben chiusa al riparo dalla luce e dal calore;
AVVERTENZEL'uso, specie se prolungato, del medicinale può far scaturire fenomeni di sensibilizzazione; In tal caso, é necessario interrompere il trattamento; Il medicinale non deve essere applicato su zone di pelle sensibili, irritate o con soluzioni di continuità ferite, abrasioni, né sulle mucose; Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non pertinenteINTERAZIONINon sono note interazioni con altri farmaci né altre forme di interazione;
Effetti indesideratidi seguito sono riportati gli effetti indesiderati di metile salicilato organizzati secondo la classificazione sistemica organica meddra; Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati; Disturbi del sistema immunitario Eruzioni cutanee; Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Dermatiti da contatto, fenomeni irritativi, su base allergica;
Segnalazione delle reazioni avverse sospette; La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale é importante, in quanto permette un - MONITOR aggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale; Agli operatori sanitari é richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www; aifa;
gov; it/content/segnalazioni-reazioni-avverse; SOVRADOSAGGIOSebbene non siano stati riportati casi di sovradosaggio per uso locale, l'ingestione anche di piccole quantità di metile salicilato provoca segni e sintomi tossici anche gravi e può essere fatale, specialmente per i bambini; Gravidanza e allattamentogli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva vedere paragrafo 5.3;
Il rischio potenziale per gli esseri umani non é noto; Pertanto, METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del medico.
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