DENOMINAZIONENIAOULI ESSENZA NOVA ARGENTIA GOCCE NASALI, SOLUZIONEPRINCIPI ATTIVINIAOULI ESSENZA NOVA ARGENTIA 1% bambini gocce nasali, soluzione100 g di soluzione contengono: Principio attivo: niaouli essenza olio gomenolato 1 g. NIAOULI ESSENZA NOVA ARGENTIA 2% adulti gocce nasali, soluzione 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: niaouli essenza olio gomenolato 2 g. Niaouli essenza si ottiene dalle foglie di Malaleuca viridiflora e contiene non meno del 50 per cento di 1.8 cineolo; Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1; ECCIPIENTIOlio di oliva; Indicazioni terapeuticheil medicinale é indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale e antisettico nelle flogosi delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della mucosa nasale;
Controindicazioni / effetti indesiderati- ipersensibilità al principio attivo niaouli o ad uno qualsiasi degli eccipienti; Epatopatie gravi; Flogosi delle vie biliari e gastroenteriche; Bambini fino a 30 mesi di età;
Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili; POSOLOGIAAdulti e adolescenti 13-18 anni: Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2% adulti per narice più volte al giorno; Bambini di età compresa tra 30 mesi e 12 anni: Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per narice più volte al giorno; Niaouli essenza nova argentia é controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età vedere paragrafo 4.3;
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni; CONSERVAZIONEIn contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce e dal calore; AVVERTENZEL'applicazione della soluzione di niaouli essenza può causare laringospasmo; Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini;
Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina a causa delle loro proprietà lipofiliche non é nota la velocità di metabolismo e smaltimento nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici; Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio vedere paragrafo 4.9; Il prodotto é infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme; Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non pertinente;
INTERAZIONIIl cineolo, principale componente della soluzione per uso topico di niaouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, pertanto, può ridurre l'efficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi; Niaouli essenza nova argentia non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti medicinali o cosmetici contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria; Effetti indesideratidi seguito sono riportati gli effetti indesiderati di niaouli essenza organizzati secondo la classificazione sistemica organica meddra; Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati;
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Laringospasmo; A causa della presenza di niaouli e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati; Segnalazione delle reazioni avverse sospette; La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale é importante, in quanto permette un - MONITOR aggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale;
Agli operatori sanitari é richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www; aifa; gov; it/content/segnalazioni-reazioni-avverse;
SOVRADOSAGGIOIn caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di NIAOULI ESSENZA NOVA ARGENTIA avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale; In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici; Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati; Gravidanza e allattamento gravidanza: non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di niaouli essenza in donne in gravidanza;
Niaouli essenza nova argentia non é raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive; Allattamento: Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di niaouli essenza nel latte materno; Niaouli essenza nova argentia non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
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