Principi attivi: 1 ml di Amorolfina Mylan Generics contiene: amorolfina cloridrato equivalente a 50 mg di amorolfina; Eccipienti: Alcool etilico anidro; copolimero dell'ammonio metacrilato tipo A ; etile acetato; butile acetato; triacetina; Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle onicomicosi senza coinvolgimento della matrice causate da dermatofiti, lieviti e muffe; Controindicazioni/Effetti indesiderati: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
Posologia Amorolfina Mylan deve essere applicata sulle unghie delle dita delle mani colpite una o due volte alla settimana o sulle unghie dei piedi una volta alla settimana; Il paziente deve applicare lo smalto nel modo seguente: Prima di iniziare il trattamento con Amorolfina Mylan é necessario che le zone interessate dell'unghia in particolare la superficie siano limate il più a fondo possibile usando la lima per unghie fornita; La superficie deve poi essere pulita e sgrassata con un tampone fornito; Prima di ripetere l'applicazione di Amorolfina Mylan, le unghie colpite devono essere limate nuovamente se necessario e poi devono essere pulite con il tampone per rimuovere ogni traccia di smalto;
Attenzione: la lima per unghie usata per le unghie malate non deve essere usata per le unghie sane; Con una delle spatole riutilizzabili fornite, applicare lo smalto su tutta la superficie dell'unghia malata e lasciare asciugare; Dopo l'uso, pulire la spatola con lo stesso tampone usato in precedenza per pulire le unghie; Tenere il flacone accuratamente chiuso;
Per ogni unghia da trattare bisogna immergere la spatola nel flacone contenente lo smalto, senza strofinarla sul bordo del flacone stesso; Attenzione: quando si utilizzano solventi organici diluenti, acquaragia, ecc; , indossare guanti impermeabili al fine di proteggere lo smalto Amorolfina Mylan presente sulle unghie; Amorolfina Mylan é efficace in onicomicosi di estensione moderata;
Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino a quando l'unghia si é rigenerata e la zona colpita é completamente guarita; La frequenza e la durata del trattamento dipendono essenzialmente dall'intensità e dalla localizzazione dell'infezione; In - GENERALE occorrono sei mesi di terapia per le unghie delle mani e da nove a dodici mesi per le unghie dei piedi; Si raccomanda un controllo dei risultati del trattamento ad intervalli di circa tre mesi;
Se é presente anche Tinea pedisdeve essere trattata con una appropriata crema antimicotica; Anziani: Non vi sono raccomandazioni di dosaggio specifiche per l'uso in pazienti anziani; Popolazione pediatrica: Al momento non vi sono raccomandazioni di dosaggio specifiche per l'uso in bambini a causa della mancanza di esperienza clinica; Conservazione: proteggere dal calore;
Tenere il flacone accuratamente chiuso; Avvertenze: evitare il contatto dello smalto con gli occhi, le orecchie e le membrane mucose; Durante il trattamento l'uso di smalti cosmetici o unghie artificiali deve essere evitato; Interazioni: non sono stati condotti studi di interazione;
Effetti indesiderati: le reazioni avverse rilevate sono rare; Possono comparire disturbi ungueali ad es; decolorazione dell'unghia, rottura dell'unghia o fragilità ungueale; Queste reazioni potrebbero essere correlate alla presenza della patologia onicomicotica stessa;
Ingestione accidentale: Amorolfina Mylan Generics é per uso topico; Nel caso di ingestione accidentale orale, può essere usato un metodo adeguato di svuotamento gastrico; Gravidanza e allattamento Per l'amorolfina non sono disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza; Studi di tossicologia riproduttiva non hanno mostrato evidenza di teratogenicità negli animali da laboratorio, ma a dosi elevate di amorolfina é stata osservata embriotossicità;
Considerando la bassa esposizione sistemica all'amorolfina nell'uso clinico proposto, non sono previsti effetti avversi sul feto, tuttavia come precauzione é preferibile evitare l'uso di Amorolfina Mylan Generics durante la gravidanza; Allattamento: Non sono previsti effetti sul bambino allattato poiché l'esposizione sistemica all'amorolfina delle donne che allattano é trascurabile; Amorolfina Mylan Generics può essere usata durante l'allattamento; Formato: 2.5ml.
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