Composizione: 5 ml di sciroppo contengono: Principio Attivo: ambroxolo cloridrato mg 15 Eccipienti: glicerolo, sorbitolo, metil-para-idrossi-benzoato, propil- para-idrossi-benzoato; Eccipienti: Sorbitolo, propil- para-idrossi-benzoato, metil-para-idrossi-benzoato, glicerolo, lampone essenza, ammonio glicirrizinato, acqua depurata; Indicazioni terapeutiche: trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche; Controindicazioni: ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
Gravi alterazioni epatiche e/o renali; Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento; Il farmaco é controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni; Posologia: 5 ml di sciroppo corrispondono a 15 mg di ambroxolo cloridrato;
L'accluso misurino reca tacche graduate a 10 ml, 7.5 ml, 5 ml, 2.5 ml; Adulti e adolescenti All'inizio del trattamento: 10 ml 2-3 volte al giorno, successivamente 5 ml 3 volte al giorno; Bambini da due a cinque anni 2.5 ml 3 volte al giorno; Bambini oltre i cinque anni 5 ml 2-3 volte al giorno;
All'inizio del trattamento la dose può essere aumentata o anche raddoppiata a giudizio del medico; Lo sciroppo dovrebbe essere assunto ai pasti; Avvertenze e precauzioni: Ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica; Molto raramente, contemporaneamente alla somministrazione di sostanze mucolitiche quali l'ambroxolo, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrome di Stevens- Johnson e la sindrome di Lyell;
La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti; Se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose, consultare il medico immediatamente ed interrompere precauzionalmente il trattamento con ambroxolo; Non usare per trattamenti protratti; I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni;
Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale é limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie; Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni vedere paragrafo 4.3; Il medicinale contiene sorbitolo, pertanto il prodotto deve essere assunto con cautela da soggetti affetti da rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio; Il sorbitolo può avere inoltre un moderato effetto lassativo; il valore calorico del sorbitolo é di 2.6 kcal/g una dose da 5 ml di sciroppo contiene quasi 2 grammi di sorbitolo;
Il medicinale contiene, inoltre, p-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche generalmente di tipo ritardato; Il medicinale contiene infine glicerolo che può causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea; Interazioni: a seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici amoxicillina, cefuroxima, eritromicina nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva, risultano incrementate; Non sono state riportate interazioni con altri medicinali;
Effetti indesiderati: comunemente sono stati osservati episodi di diarrea; Non comunemente sono stati riportati nausea, vomito, altri lievi disturbi gastrointestinali, reazioni allergiche; In rari casi sono stati riscontrati pirosi bruciore di stomaco, dispepsia difficoltà digestive, rash eritema, orticaria, angioedema; Sono stati riportati casi estremamente rari di reazioni anafilattiche incluso shock anafilattico;
Ostruzione bronchiale: frequenza sconosciuta; Gravidanza e allattamento: Ambroxolo attraversa la barriera placentare; Studi su animali non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale; Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiamo evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dopo la 28° settimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali precauzioni sull'assuzione di farmaci in gravidanza;
Specialmente durante il primo trimestre non é consigliata l'assunzione di ambroxolo; Il farmaco viene escreto nel latte materno, pertanto l'impiego di ambroxolo non é consigliato durante l'allattamento; Tuttavia non é ipotizzabile alcun effetto negativo sul lattante; Formato: 200ml.
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