DENOMINAZIONE: MUCOARICODIL CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Espettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse; mucolitico; Principi attivi: ambroxolo cloridrato; Eccipienti: compresse: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa polvere, sodio croscarmellosio, povidone k30, magnesio stearato; Sciroppo: acido benzoico, glicerolo 85%, sorbitolo soluzione 70%, idrossietilcellulosa, aroma lampone, acqua depurata;
Indicazioni: trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche; CONTROINDICAZIONI/EFF; Secondari: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; soggetti con gravi alterazioni epatiche e/o renali; bambi ni di eta' inferiore ai 2 anni; L'assunzione del medicinale e' controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti;
Posologia: compresse; Adulti: 1 compressa 3 volte al giorno per i primi 8-10 giorni; successivamente la posologia puo' essere ridotta a 1 compressa 2 volte al giorno; Sciroppo; Adulti: all'inizio 10 ml 3 volte al giorno, successivamente 5 ml 3 volte al giorno;
Bambini da due a cinque an ni: 2.5 ml 3 volte al giorno; oltre i cinque anni: 5 ml 3 volte al giorno; Ogni ml di sciroppo equivale a 3 mg di ambroxolo cloridrato; Modo di somministrazione: si consiglia di prendere le compresse dopo i pasti con un po' di liquido; Alla confezione in sciroppo e' annesso un cucchiaio dosatore da 5 ml con tacche corrispondenti a mezzo e un quarto;
E' consigliabile assumere lo sciroppo durante o dopo i pasti principali; Conservazione: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione; Avvertenze: i mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni; Infatti, la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia di eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie;
Essi non devono quindi esser e usati nei bambini di eta' inferiore ai due anni; Il medicinale deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica; Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens- Johnson SJS /necrolisi epidermica tossica TEN e pustolosi esantematica acuta generalizzata AGEP associati alla somministrazione di ambroxolo cloridrato; Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa, il trattamento con ambroxolo cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico;
La maggior parte di queste reazioni cutanee potrebbe essere spiegata dalla gravita' delle malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti; Inoltre, nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica NET, i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell'influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola; A causa di questi sintomi fuorvianti, e' possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore; Se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose, consultare il medico immediatamente ed interrompere precauzionalmente il trattamento con ambroxolo cloridrato;
In caso di funzione renale compromessa o di grave epatopatia, il farmaco puo' essere usato solo dopo aver consultato il medico; Come per tutti i farmaci caratterizzati da un metabolismo epatico seguito dall'eliminazione renale, in caso di grave insufficienza renale puo' verificarsi un accumulo dei metaboliti di ambroxolo generati nel fegato; Le compresse contengono lattosio; Lo sciroppo contiene sorbitolo, contiene anche glicerolo;
Interazioni: il medicinale non sembra interagire con altri farmaci, in particolare con glicosidi cardioattivi, corticosteroidi, broncodilatatori e diuretici comunemente utilizzati nel trattamento delle broncopneumopatie; A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici amoxicillina, cefuroxima, eritromicina nelle secrezioni bronco polmonari e nella saliva risultano incrementate; Non sono state riportate interazioni con altri medicinali; Effetti indesiderati: le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza secondo l a seguente definizione: molto comune 1/10 ; comune 1/100, 1/10 ; non comune 1/1.000, 1/100 ; raro 1/10.000, 1/1.000 ; molto r aro 1/10.000, non nota;
Disturbi del sistema immunitario; Raro: rea zioni di ipersensibilita'; non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito; Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo; Raro: rash, orticaria; non nota: reazioni avverse cutanee gravi tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson /necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata;
Patologie gastrointestinali; Comune: nausea; non comune: vomito, diarrea, dispepsia, dolori addominali, secchezza della bocca; raro: pirosi; non nota: secchezza della gola; Patologie respiratorie, toraci che e mediastiniche; Comune: ipoestesia orale e faringea; non nota: ostruzione bronchiale;
Patologie del sistema nervoso; Comune: disgeusia ad es; alterazione del senso del gusto ; raro: cefalea; La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un - MONITOR aggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale;
Gravidanza e allattamento: ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare; Studi preclini ci condotti sugli animali non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo postnatale; La vasta esperienza clinica dop o la ventottesima settimana di gravidanza non ha mostrato alcuna evidenza di effetti dannosi sul feto; Tuttavia, si raccomanda di osservare le precauzioni consuete in merito all'uso di medicinali durante la gravidanza;
In particolare durante il primo trimestre, l'uso del farmaco non e' raccomandato; Ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno; Sebbene non siano previsti effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, durante l'allattamento l'uso del medicinale non e' racco mandato; Pertanto e' necessario decidere se interrompere l'allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l'importanza del farmaco per la madre.
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