wellion MEDFINE plus Descrizione L'ago della penna é costituito da un cappuccio protettivo dell'ago, un cappuccio protettivo esterno, un mozzo dell'ago che può essere fissato con il tubo dell'ago tramite la guarnizione protettiva; Il cappuccio protettivo esterno serve per mantenere la sterilità dell'ago perché il cappuccio protettivo esterno copre il cappuccio dell'ago e il cappuccio protettivo dell'ago con il sigillo protettivo sul foro di apertura del cappuccio protettivo esterno; Il mozzo dell'ago può essere collegato con la penna; Il cappuccio protettivo dell'ago é progettato per fornire protezione fisica al tubo dell'ago;
Sono forniti con un percorso del fluido sterile, EO, non tossico e non pirogeno, monouso; Il dispositivo funziona sui principi delle siringhe a pistone comuni; Questi aghi monouso per l'insulina sterili sono destinati all'iniezione sottocutanea di insulina nel trattamento del diabete; Gli aghi a penna e i dispositivi predicati hanno caratteristiche tecnologiche identiche e si comportano allo stesso modo delle comuni siringhe a pistone;
Questi aghi sono sterilizzati con EO; Il livello di sicurezza della sterilità é 10-6; Sono compatibili con penne standard; Il prodotto é privo di lattice;
Sono stati eseguiti test di banco; I test da banco hanno incluso biocompatibilità, compatibilità con le penne, test meccanici, test di sterilità inclusi i residui eo; I test hanno dimostrato che il dispositivo é sicuro, efficace e funziona in modo sostanzialmente equivalente ai precedenti dispositivi predicati; Conservazione Validità a confezionamento integro: 60 mesi;
Formato Ago per penna per insulina; Dimensione: 32Gx5 mm; Cod; WELL10532G.