Supartz Descrizione Soluzione sterile, non pirogena di ialuronato di sodio, altamente purificata, priva di azione flogistica, con elevato peso molecolare che viene estratta dalle creste di gallo ed é un polisaccaride contenente unità disaccaridiche ripetute di acido D-glucuronico e N-acetil-D-glucosammina; Lo ialuronato di sodio é un componente comune di tutte le matrici extracellulari dei tessuti connettivi; Si trova in molte specie differenti, incluso l'uomo, ma é identico, dal punto di vista chimico, indipendentemente dalla specie di origine; Lo ialuronato di sodio utilizzato nella fabbricazione di Supartz é di origine aviaria e viene derivato, per mezzo di un processo di purificazione prolungato;
Supartz é una soluzione trasparente ed inodore, con pH da 6.8 a 7.8 e un rapporto di 1.0-1.2 tra pressione osmotica e soluzione salina; Dopo l'iniezione nell'articolazione, una piccola quantità di Supartz viene metabolizzata nel fluido sinoviale, mentre il resto si distribuisce nei tessuti sinoviali dove viene parzialmente degradato in molecole più piccole; Successivamente Supartz entra nel circolo ematico ed é metabolizzato principalmente nel fegato; I prodotti del metabolismo non sono tossici e vengono eliminati dall'organismo attraverso i polmoni, l'intestino e le vie urinarie;
Supartz é commercializzato in soluzione sterile in siringhe monouso preriempite per ridurre il rischio di contaminazioni durante l'aspirazione della soluzione; Modalità d'uso -Aprire il blister staccando la pellicola ed estrarre la siringa; Afferrare la parte spessa del cappuccio, svitarlo con cautela e toglierlo obliquamente; In modo asettico, innestare sulla siringa un ago di misura appropriata per es;
gauge 22-23; Per assicurare una tenuta ermetica e prevenire perdite durante la somministrazione, fi ssare bene l'ago tenendo saldamente il luer lock; Prima dell'iniezione disinfettare il sito di iniezione; -Supartz permette di migliorare la funzione lubrificante del fluido sinoviale nel modello articolare artificiale e nel modello animale sperimentale;
-Supartz serve a rivestire e proteggere le superfici della cartilagine deteriorata nel modello animale sperimentale; -Supartz permette di prevenire le aderenze tendinee fungendo da barriera fi sica nel modello animale sperimentale; -Supartz permette di ridurre il dolore nell'osteoartrosi del ginocchio e nella periartrite della spalla; -Supartz permette di ridurre la rigidità nell'osteoartrosi del ginocchio e nella periartrite della spalla;
Il regime di trattamento raccomandato per Supartz negli adulti consiste di cinque 5 iniezioni nella cavità articolare del ginocchio o nell'articolazione della spalla cavità articolare, borsa sub-acromiale e guaina del tendine del bicipite, a intervalli di una alla settimana; Tuttavia, potrà essere necessario sincronizzare il momento dell'iniezione intra-articolare con i sintomi del paziente; Se i sintomi non migliorano, terminare la somministrazione di Supartz dopo cinque 5 iniezioni; Prima di iniettare Supartz, rimuovere l'effusione se é presente, per mezzo di artrocentesi;
Poiché Supartz é viscoso, usare aghi di misura adatta per le iniezioni per es; misura 22-23; Per eseguire iniezioni nella cavità articolare del ginocchio, inserire l'ago nell'articolazione in direzione orizzontale o leggermente inclinato verso il basso, nello spazio tra rotula e femore; Mentre l'ago penetra nella capsula articolare non é inusuale percepire una certa resistenza;
All'articolazione scapolo-omerale si accede più agevolmente dal lato anteriore, ma si adottano anche gli approcci posteriore o laterale; Per somministrare accuratamente Supartz nel peritenònio dei bicipiti, inserire l'ago nell'epidermide a 20-30° e parallelamente all'incavo; Se penetra nel tendine, verrà offerta una certa resistenza all'iniezione; Se disponibile, eseguire un'iniezione guidata con ultrasuoni nella guaina del bicipite per identificare più accuratamente la posizione;
Avvertenze -Adottare la massima cautela nella somministrazione di Supartz nei pazienti con infezioni o lesioni elementari della cute nell'area del sito dell'iniezione; -Non somministrare Supartz alle donne incinte, alle madri che allattano e ai bambini poiché la sicurezza del farmaco non é stata testata in queste popolazioni; -Supartz é destinato ad essere iniettato nelle articolazioni di pazienti che soffrono di osteoartrosi del ginocchio o periartrite della spalla e dovrà pertanto essere somministrato esclusivamente da medici esperti in questo tipo di procedura di iniezione; -Somministrare Supartz con cautela in pazienti con ipersensibilità ad altri farmaci la cui anamnesi indica disfunzione epatica;
-Somministrare Supartz con cautela nei pazienti affetti da coagulopatie sistemiche; -Somministrare Supartz con cautela nei pazienti con stasi linfatica o venosa nell'arto sede dell'iniezione; -Somministrare Supartz avendo cura dell'asepsi, prendendo le precauzioni normali adottate nelle iniezioni; -Supartz é esclusivamente monouso;
Usarlo immediatamente dopo che é stato aperto e non riutilizzarlo; -Non iniettare Supartz in vena; -Non utilizzare Supartz nell'impiego oftalmico; -Non utilizzare Supart se la confezione o la siringa sono danneggiate od aperte;
-Non utilizzare Supartz dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione esterna; -Supartz può precipitare in presenza di disinfettanti che contengano sali d'ammonio quaternario come ad esempio cloruro di benzalconio e/o clorexedina; Per cui si deve prestare attenzione a questo aspetto; Si consiglia l'uso di disinfettanti come lo iodopovidone;
-Non risterilizzare Supartz; -Non riutilizzare siringhe ed aghi; -Solo la soluzione contenuta nelle siringhe di Supartz é sterile; La superficie esterna delle siringhe di Supartz non é sterile;
Si dovranno prendere le precauzioni adatte nel maneggiare le siringhe di Supartz nell'ambito di un campo sterile; Precauzioni: salvo se iniettato nel peritenònio dei bicipiti, assicurarsi che Supartz venga iniettato nella cavità articolare, poiché una perdita al di fuori della cavità potrebbe causare dolore; Si dovranno istruire i pazienti a mantenere a riposo l'articolazione interessata dopo l'iniezione di Supartz per ridurre la possibilità di sintomatologia algica localizzata; Nel ginocchio osteoartrosico con grave infiammazione si dovrà ridurre la stessa prima di iniettare Supartz, dato che l'infiammazione potrebbe aggravarsi a causa dell'iniezione;
Lo ialuronato di sodio nel Supartz é un materiale biologico altamente purificato di origine aviaria; I medici devono essere a conoscenza dei rischi potenziali che possono presentarsi con le procedure di iniezione di qualsiasi sostanza biologica; Si dovranno informare i pazienti della necessità di ritornare dal medico nel caso si presentino sintomi che potrebbero essere associati ai suddetti effetti indesiderati; Effetti indesiderati clinicamente significativi: dal momento che si possono verificare, benché raramente, incidenza.
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