DENOMINAZIONEPARAFFINA LIQUIDA MARCO VITI 40% EMULSIONE ORALEPRINCIPI ATTIVI100 g di emulsione contengono: Principio attivo: Paraffina liquida g 40; Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1; ECCIPIENTIAcqua depurata, saccarosio, polisorbato 60, sorbitan stearato, glicerolo, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, vanillina; Indicazioni terapeutichetrattamento di breve durata della stitichezza occasionale;
Controindicazioni / effetti indesiderati- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; nausea, vomito, dolore addominale acuto o di origine sconosciuta; ostruzione o stenosi intestinale; disturbi a carico dell'apparato gastrointestinale come appendicite, diverticolite, colite ulcerosa, sanguinamento rettale di origine sconosciuta;
crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento; grave stato di disidratazione; soggetti con difficoltà ad ingerire o che presentano patologie ad esempio ernia iatale o condizioni ad esempio soggetti debilitati costretti a letto che comportano il rischio di rigurgito; colostomia/ileostomia;
gravidanza vedere paragrafo 4.6 ; bambini di età inferiore ai 6 anni; assunzione concomitante di altri lassativi o ammorbidenti delle feci; POSOLOGIALa dose corretta é quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli;
É consigliabile utilizzare inizialmente le dosi minime previste; Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata; Adulti e adolescenti: la dose abituale varia da 15 a 45 ml di emulsione al giorno; La dose massima consentita é di 45 ml al giorno;
Bambini da 6 anni a 12 anni: la dose abituale é di 5-15 ml di emulsione al giorno; La dose massima consentita é di 15 ml al giorno; La paraffina liquida emulsione orale é controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni, in quanto in questa fascia di età i bambini sono più propensi ad aspirare l'emulsione, con un rischio di polmonite lipoidea vedere paragrafi 4.3 e 4.8; Agitare il flacone prima dell'uso;
Assumere il farmaco a stomaco vuoto insieme ad una adeguata quantità di acqua un bicchiere abbondante lontano dai pasti e preferibilmente la sera almeno un'ora prima di coricarsi; Assumere almeno 2 ore prima o dopo i pasti, in quanto il medicinale potrebbe interferire con l'assorbimento di nutrienti e vitamine; I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni vedere paragrafo 4.4; Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale;
CONSERVAZIONEConservare il flacone ben chiuso nella confezione originale lontano dalla luce; Avvertenzei lassativi devono essere utilizzati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni; L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso; Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia;
Il farmaco deve essere somministrato preferibilmente alla sera comunque almeno un'ora prima di coricarsi poiché i movimenti peristaltici risultano rallentati e il lassativo può permanere nell'intestino più a lungo con conseguente miglioramento del suo effetto; É importante evitare di coricarsi o reclinare la testa all'indietro al momento dell'assunzione di paraffina liquida per evitare l'aspirazione di gocce del medicinale; Raramente, in particolare nei bambini più piccoli, negli anziani o nei pazienti debilitati, l'aspirazione involontaria di paraffina liquida può causare una polmonite ab ingestis; L'abuso di lassativi uso frequente o prolungato o a dosi eccessive può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali specialmente potassio e altri fattori nutritivi essenziali;
Nei casi più gravi é possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi; L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto lassativi stimolanti, può causare dipendenza e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio, stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali atonia intestinale; L'abuso di lassativi a base di paraffina liquida può causare un ridotto assorbimento delle vitamine liposolubili A, D E e K; Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua;
Quando si utilizzano lassativi é importante bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acqua, o altri liquidi, in modo da favorire l'ammorbidimento delle feci; Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Paraffina liquida Marco Viti contiene metilparaidrossibenzoato e propilparaidrossibenzoato: può causare reazioni allergiche possibilmente ritardate; Paraffina liquida Marco Viti contiene 1.1 g di saccarosio per 5 ml: ciò deve essere valutato per pazienti con diabete mellito; Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o insufficienza di sucrasi;
isomaltasi non devono assumere questo medicinale; Interazionii lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale; Evitare quindi di assumere contemporaneamente lassativi ed altri farmaci; dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo; In pazienti trattati con glucosidi cardioattivi, diuretici o corticosteroidi, la disidratazione e la perdita di potassio causate da un eccessivo effetto lassativo possono provocare disfunzioni cardiache o neuromuscolari;
Non assumere contemporaneamente un lassativo tensioattivo ad es; sodio docusato poiché potrebbe favorire l'assorbimento sistemico della paraffina liquida, causando reazioni di infiammazione cronica da corpo estraneo nei tessuti interessati linfonodi, mucosa intestinale, fegato e milza; La co-somministrazione di colecalciferolo ed olio minerale può ridurre l'assorbimento di vitamina D e quindi, successivamente, provocare ipocalcemia e iperparatiroidismo secondario; La paraffina liquida può interferire con l'assorbimento di sostanze liposolubili, come le vitamine A, D, E, K.
EFFETTI INDESIDERATIDi seguito sono riportati gli effetti indesiderati di paraffina liquida organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA;
Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati; Disturbi del sistema immunitario Reazioni di ipersensibilità anche gravi dispnea, sensazione di pesantezza al petto, angioedema; Raramente l'assorbimento sistemico della paraffina può causare reazioni infiammatorie croniche; Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Rash, orticaria;
Disturbi del metabolismo e della nutrizione La paraffina liquida può interferire con l'assorbimento di sostanze liposolubili, come le vitamine A, D, E, K, soprattutto in seguito ad un uso prolungato del farmaco; Patologie gastrointestinali Dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave; Stillicidio perdita, gocciolamento rettale di paraffina con conseguente irritazione anale e prurito, sanguinamento rettale, soprattutto in seguito ad un uso prolungato del farmaco.
Partner
