DENOMINAZIONEDECORENONEPRINCIPI ATTIVI Capsule rigide: Ogni capsula rigida contiene ubidecarenone 50 mg Eccipienti con effetti noti: Lattosio Soluzione orale: 10 ml di soluzione orale contengono ubidecarenone 50 mg Eccipienti con effetti noti: Sorbitolo, olio di ricino e sodio Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1ECCIPIENTI Capsule rigide Lattosio, Silice colloidale, Sodio laurilsolfato, Magnesio stearato Composizione della capsula: Gelatina contenente Titanio biossido E171, Eritrosina E127 e Ferro ossido- ico E 172; Soluzione orale: Sorbitolo 70% non cristallizzabile, olio di ricino idrogenato, poliossietilenato 40, sodio benzoato, acido succinico, aroma arancio, ammonio glicirrizinato, sodio edetato, sodio deidroacetato, saccarina sodica, acqua depurataINDICAZIONI TERAPEUTICHETrattamento dei deficità congeniti di coenzima Q10; Controindicazioni / effetti indesideratiipersensibilità a ubidecarenone o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1posologiacapsule rigide: la dose raccomandata é di 1 capsula per uso orale al giorno soluzione orale: la dose raccomandata é di 1 flaconcino monodose di soluzione per uso orale al giornoconservazionequesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione; AVVERTENZEInformazioni importanti su alcuni eccipienti: Decorenone capsule rigide contiene lattosio, per cui pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficità totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale;
Decorenone capsule rigide contiene meno di 1 mmol 23 mg di sodio per flaconcino, cioé essenzialmente senza sodio; Decorenone soluzione orale contiene sorbitolo L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo e l'assunzione giornaliera di sorbitolo con la dieta deve essere considerato; Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può impostare e cambiare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati; Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale;
Decorenone soluzione orale contiene olio di ricino; Può causare disturbi gastrici e diarrea; Decorenone soluzione orale contiene 20 mg di sodio benzoato per flacone equivalente a 2mg/ml L'aumento della bilirubina a seguito del suo distacco dall'albumina può aumentare l'ittero neonatale che può evolvere in kernittero depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale; Decorenone soluzione orale contiene meno di 1 mmol 23 mg di sodio per flaconcino, cioé essenzialmente senza sodio;
INTERAZIONINon note; Effetti indesideratigli effetti indesiderati sono elencati di seguito per classificazione sistemica organica e per frequenza; Le frequenze sono definite come: molto comune ≥1/10, comune ≥1/100, .
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