WESAIL COVID-19 Ag Test Kit Descrizione Il COVID-19 Ag Test Kit é pensato per l'autocontrollo della proteina nucleocapside SARS-Cov-2; Questo test é autorizzato per l'autoprelievo di campioni dalla narice anteriore AN tramite tampone da Individui sospettati di infezione da COVID-19, entra i primi sette 7 giorni di insorgenza del sintomo; Gli individui di età inferiore ai 18 anni devono completare il prelievo e la procedura del test aiutati; Il COVID-19 Ag Test Kit é basato sul principio dell'immuno-dosaggio oro-colloidale a flusso laterale, che é destinato per la rilevazione qualitativa della proteina nucleacapside da SARS-Cov-2 in campioni nasali anteriori AN, raccolti tramite tampone, da individui con sospetto di infezione da COVID-19 entro i primi sette 7 giorni di insorgenza del sintomo;
Quando il campione é aggiunto al pozzetto, la proteina nucleocapside nel campione reagisce con l'anticorpo 'oro-etichettato'; Forma un immuno-complesso che scorre sulla membrana nitro-cellulosica; Quando l'immuno-complesso raggiunge la linea T Test band; Reagisce con l'anticorpo COVID-19 marcato sulla membrana di nitrocellulosa, quindi sviluppa la linea T si colora Test band, il che indica un risultato positivo;
Indipendentemente dal fatto che il campione contenga proteine nucleocapsidi, l'antigene del controllo di qualità oro-etichettato si legherà all'anticorpo rivestito sulla banda C e svilupperà il colore; Sensibilità: 82.4% Specificità: 99.7% Accordo percentuale complessivo: 95% LoD: 8x102 TCID50/ml Modalità d'uso Raccolta del campione Prelevare un tampone dal sacchetto; Inserire con cautela il tampone in una narice del paziente circa 2-3 cm; Raschiare lentamente la parete nasale per 5 volte;
Ripetere questo processo nell'altra narice utilizzando lo stesso tampone per garantire che un campione adeguato sia raccolto da entrambe le cavità nasali; Poi lentamente estrarre il tampone di raccolta dalla narice; Si consiglia di trattenere il respiro quando si esegue il tampone nasale; Analizzare le provette immediatamente dopo la raccolta per ottenere un'esecuzione della prova ottimale;
Una raccolta inadeguata o una manipolazione/stoccaggio/trasporto improprio dei campioni possono dare risultati errati; l. Prelevare un tampone di raccolta dalla bustina; 2; Attentamente inserire il tampone nella narice del paziente per 2-3 cm;
3; Lentamente sfregare le pareti nasali per 5 volte; Ripetere questo nell'altra narice usando lo stesso tampone per garantire che un'adeguata campionatura sia prelevata da entrambe le cavità nasali; 4;
Quindi lentamente estrarre il tampone dalla narice; É raccomandato di trattenere il respiro quando si esegue il tampone; Procedura Si prega di leggere attentamente il foglietto informativo del kit; Prima di iniziare il test lavarsi le mani, utilizzare igienizzante per le mani;
1; Perforare la membrana di tenuta del tubo di estrazione con la punta del tappo dell'ugello; 2; Staccare il tappo dell'ugello dal tubo e posizionarlo sul banco di lavoro con il coperchio protettivo rivolto verso il basso;
Fare attenzione a non toccare la punta dell'ugello per evitare contaminazioni; Inserire il tampone nel tubetto di estrazione; Schiacciare il tubo e mescolare il tampone per 5 volte; 3;
Continuare a comprimere il tubo e rimuovere il tampone; Assicurarsi che tutto il liquido dal tampone vengo rimosso; 4; Installare il tappo dell'ugello con il coperchio protettivo rivolto verso l'alto;
Mescolare il tubo agitando delicatamente per 10 volte; Lasciare riposare per 1 minuto; 5; Rimuovere il coperchio protettivo;
Aggiungere verticalmente tre gocce nel campione e far riposare per 15 minuti; 6; Leggere immediatamente i risultati; I risultati letti dopo 30 minuti non saranno da considerarsi più validi;
Tenere la cassetta di prova COVID-19 Ag in una busta sigillata prima dell'uso; In condizioni di umidità del 45-65% e 15-25°C, la cassetta deve essere utilizzata entro 30 minuti una volta aperta la pellicola della busta; Se la temperatura é di 30°C o in condizioni di elevata umidità ambientale, il test deve essere utilizzato entro 5 minuti dall'apertura della busta; Interpretazione dei risultati Positivo: bande colorate appaiono su entrambe le bande: test T e controllo C;
Negativo: una banda colorata appare solo sulla banda di controllo C; Non valido: nessuna banda colorata visibile appare sul controllo; Le procedure di prova potrebbero non essere state seguite correttamente o la cassetta si é deteriorata; Si consiglia di ripetere il test del campione;
Nota: l'intens1tà del colore della banda di prova T può variare a seconda della concentrazione di antigene nel campione; Minore é la concentrazione, minore é l'intensità; La determinazione di un risultato positivo deve essere basata sulla presenza della banda di prova T e della banda di controlla C, indipendentemente dal fatto che la banda di prova T sia più debole della banda di controllo C; Se il risultato del test é positivo, isolarsi da altre persone;
Non visitare o invitare gli altri, non andare al negozio, indossare mascherine intorno alla casa e seguire le regole di distanziamento sociale; Contattare il medico di famiglia e/o il servizio sanitario immediatamente per ulteriori istruzioni; Il test positivo deve essere confermato da un Test PCR; Come precauzione;
Si prega di informare i propri contatti circa la potenziale infezione; Anche se il risultato del test é negativo, le norme di prevenzione dalle infezioni devono essere rispettate; Avvertenze Questo kit é per uso diagnostico in vitro; In caso di incertezza su come procedere;
Scansionare il codice QR per guardare il video di esecuzione della procedura o contattare l'Assistenza Tecnica, informazioni di contatto sono presenti nella confezione; Non utilizzare cassette danneggiate o con un'etichetta non chiaro o scadute; La raccolta, lo stoccaggio e il trasporto non corretto dei campioni possono dare risultati non veritieri; Quando si prelevo un campione di tampone nasale anteriore AN, utilizzare il tampone originale fornito nel kit;
L'uso di tamponi alternativi può dar luogo a risultati di test non corretti; I campioni che evidenziano risultati non validi devono essere ripetuti; La cassetta é utilizzabile una sola volta; La cassetta di prova utilizzata, il tampone usato, il tappo ugello usato con coperchio protettivo e il tampone di raccolta del campione usato devono essere trattati come materiali potenzialmente biopericolosi;
Non mangiare l'essiccante nella bustina di carta; Non riutilizzare la cassetta di prova, il reagente, l'ugello e il tampone di raccolta dei campioni; Non intercambiare o miscelare componenti provenienti da diversi lotti di kit; Lavare accuratamente le mani con disinfettante per le mani o sapone prima e dopo la manipolazione;
Dopo la prova, smaltire la cassetta di prova utilizzata, il tampone, il tappo ugello con coperchio protettivo e il tampone di raccolta campione nel sacchetto di rifiuti medici; Quando il risultato del test é vicino al valore critico e l'utente non é in grado di determinare il risultato del test, si consiglia di andare in ospedale per la diagnosi professionale; Interpretazione del valore critico: quando l'operazione é corretta, il colore della banda di controllo é normale, e il colore della banda di prova é molto debole, il che porta all'indisponibilità di una corretta interpretazione da parte del profano; I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma é necessario la correlazione clinica con la storia del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato di infezione.