GLìALIAAlimento a fini medici speciali; Senza: glutine, lattosio, zuccheri; Glìalia é da utilizzare sotto controllo medico in soggetti con disturbisostenuti da processi neuroinfiammatori associati a: eventi ischemici transitoriTIA ; stati post-ictali su base ischemica; stati post-traumatici del SNC; statidi declino cognitivo Mild Neurocognitive Disorder; Mild-NCD ; demenze in faseiniziale; parkinsonismi in fase iniziale; malattie infiammatoriedemielinizzanti; malattie del motoneurone; stati di alterazione dell'umore;
PalmitoiletanolamideÉ una sostanza naturale endogena di natura lipidica a strutturaN-aciletanolamidica che nell'organismo ha la funzione di intervenirefisiologicamente per mantenere l'omeostasi tissutale intersistemica; LuteolinaÉ anch'essa una sostanza naturale appartenente alla famiglia dei flavoni, dotatadi considerevoli e peculiari effetti antiossidanti; L'associazione Palmitoiletanolamide e Luteolina in forma co-ultramicronizzataultramicrocomposito PEALUT permette ai due principi attivi di esplicare uneffetto sinergico nel controllo della neuroinfiammazione indotta da differentinoxae endogene ed esogene a carico del Sistema Nervoso Centrale; tale controllosi esplica tramite la modulazione inibitoria di cellule non-neuronali -astrociti, microglia, mastociti; normalmente deputate a garantire l'equilibrioomeodinamico del tessuto nervoso centrale;
Ingredientiper 1 busta Palmitoiletanolamide700 mg Luteolina in forma co-ultramicronizzataUltramicrocomposito PEALUT 70 mg Miscela di eccipienti Sorbitolo, Polisorbato 80, Saccarosio Palmitato 500.00 mg Modalità d'usoGlìalia microgranuli per uso sublinguale deve essere utilizzato sotto controllomedico a seguito di eventi acuti associati a neuroinfiammazione nel SNCsituazioni post-ictali, post-traumatiche o, come terapia di attacco, neglistati iniziali di malattie neurodegenerative tempestivamente diagnosticate; siconsiglia l'assunzione di 2 bustine al giorno per cicli di 20-30 giornieventualmente ripetuti utilizzando, quando possibile, la via sublinguale; Avvertenze e precauzioni di impiegoUsare sotto controllo medico; Il prodotto non può rappresentare l'unica fonte di nutrimento; Tenere lontano dalla portata dei bambini al di sotto dei 3 anni;
Interazioni: non evidenziate; Gravidanza: si sconsiglia la somministrazione del prodotto durante il periodo digravidanza accertata o presunta, per insufficienza di dati adeguati riguardantil'uso dell'associazione Palmitoiletanolamide e Luteolina in queste situazioni; Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari:Palmitoiletanolamide e Luteolina, alle dosi consigliate, non interferisconosulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari; Effetti indesiderati: non sono stati segnalati effetti indesiderati anche inseguito a somministrazione per lungo tempo e a dosaggi elevati dellaPalmitoiletanolamide, né sono stati segnalati casi di assuefazione o didipendenza;
Nell'uomo la somministrazione per 4 mesi di 100 mg/die di Luteolinasi é dimostrata ottimamente tollerata e sicura; Sovradosaggio: non sono noti casi clinici di sovradosaggio; Proprietà farmacologicheCategoria di Autorizzazione Sanitaria Ministero della salute: Alimento a FiniMedici Speciali; Proprietà farmacodinamicheLa Palmitoiletanolamide é una N-aciletanolamide endogena, priva di effettipsicotropi;
Studi preclinici hanno dimostrato che la Palmitoiletanolamideagisce, in maniera pleiotropica, sui meccanismi di neuroinfiammazione esplicandoun efficace effetto neuroprotettivo; L'utilizzo di modelli sperimentalitraslazionali ha chiaramente dimostrato che la Palmitoiletanolamide é in gradodi agire sulla neuroinfiammazione centrale attraverso la modulazione sincronicadi cellule non-neuronali astrocita, microglia, mastocita determinando in talmodo efficace neuroprotezione; La Luteolina esplica una elevata normalizzazione dello stato ossidativo localeassociato alla neuroinfiammazione nel SNC; I dati disponibili dimostrano comel'associazione tra palmitoiletanolamide e luteolina, somministrata sotto formadi ultramicrocomposito;
Pealut ottenuto per co-ultramicronizzazione, risultialtamente sinergica sui meccanismi della neuroinfiammazione nel SNC; Meccanismi d'azioneRecenti studi hanno dimostrato che la somministrazione di Palmitoiletanolamide +Luteolina, sotto forma di ultramicro- composito Pealut ottenuto perco-ultramicronizzazione nel rapporto di massa 10:1, aumenta la vitalitàcellulare di linee sia macrofagiche sia astrocitarie sottoposte a stressossidativo; L'ultramicrocomposito Pealut inibisce sinergicamente laperossidazione dei lipidi, le disfunzioni mitocondriali associate all'apoptosicellulare, la produzione di ossido nitrico NO e l'espressione degli enzimiinducibili NO-sintasi e ciclo ossigenasi-2; Analoghi risultati sono statiosservati in colture organotipiche di ippocampo danneggiate da frammentoproteico amiloideo Ab1-42;
In modelli di ischemia l'ultramicrocomposito Pealutha dimostrato di proteggere completamente i neuroni dalla morte cellulareconfermando l'effetto sinergico delle due molecole nella formaco-ultramicronizzata; Pealut ha dimostrato la sua efficacia in vivo in modellidi trauma del SNC e di alterazione dell'umore; Proprietà farmacocineticheIl profilo temporale della Palmitoiletanolamide nel plasma umano dopo singolaassunzione orale di quantità comprese tra 300 e 1200 mg, mostra un aumentodose-dipendente della molecola; Il picco plasmatico di Palmitoiletanolamide siosserva a un'ora dall'assunzione; successivamente i livelli plasmaticicominciano a diminuire e raggiungono il valore basale entro le sei ore;
Aun'ora, i livelli plasmatici di Palmitoiletanolamide raddoppiano rispetto aquelli basali dopo l'assunzione di 300 mg, mentre aumentano di sette volte dopol'assunzione di 1200 mg; Studi sperimentali hanno dimostrato che doposomministrazione orale la Palmitoiletanolamide si distribuisce uniformemente neitessuti; una percentuale della dose somministrata attraversa la barrieraematoencefalica e raggiunge i tessuti cerebrali; La Luteolina libera é stataritrovata nel plasma sia nell'animale da esperimento sia nell'uomo, doposomministrazione orale, a dimostrazione che una parte della luteolina sfuggealla degradazione dovuta al primo passaggio epatico, in ogni caso evitato persomministrazione sublinguale; Nel ratto, dopo somministrazione orale il piccomassimo di Luteolina nel plasma é raggiunto dopo 1 ora, mentre il picco diescrezione massima nelle feci e nelle urine avviene intorno alle 8 ore;
Tossicologia e TollerabilitàStudi di tossicologia hanno dimostrato che la DL/50 della Palmitoiletanolamidesomministrata per via iniettiva intraperitoneale nel cane é superiore a 400mg/kg, e nel ratto, dopo somministrazione unica con sonda gastrica, supera i5000 mg/kg, mentre dopo somministrazione ripetuta sempre per sonda gastrica, supera i 500 mg/kg/die; Gli studi clinici effettuati su un numero cospicuo di pazienti dimostranol'ottima tollerabilità della Palmitoiletanolamide anche per dosi molto elevate el'assenza di variazioni clinicamente rilevanti degli esami ematologici edematochimici effettuati; Studi tossicologici nel ratto hanno dimostrato che lasomministrazione fino a 1 g/kg di Luteolina non induce effetti tossici; Lasomministrazione in cronico di Luteolina alla dose di 23, 48 e 87 mg/kgrispettivamente per 26 settimane, non ha evidenziato alcun effetto tossicorelativo al peso corporeo, agli esami ematologici, ematochimici e istopatologicieffettuati.
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