DENOMINAZIONE: VOLTADOL UNIDIE 140 MG CEROTTO MEDICATO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari; farmaci anti infiammatori non steroidei per uso topico; Principi attivi: ogni cerotto medicato contiene 140 mg di diclofenac sodico; ogni cerotto medicato contiene 2.90 mg di butilidrossianisolo e 320; Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1; Eccipienti: strato di supporto: poliestere di tessuto-non-tessuto;
Strato adesivo: poliacrilato dispersione, tributil citrato, butilidrossianisolo E 320; Strato protettivo: carta mono siliconata; Indicazioni: trattamento locale a breve termine massimo 7 giorni del dolore associato a strappi muscolari, distorsioni o contusioni di braccia e gambe dovuti a traumi contusivi negli adolescenti dai 16 anni di eta' e negli adulti; CONTROINDICAZIONI/EFF;
Secondari: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; Ipersensibilita' all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei FANS; Pazienti che hanno avuto in passato attacchi di asma, orticaria o rinite acuta dopo l'uso di acido acetilsalicilico o di altri farmaci anti-infiammatori non steroidei FANS; Pazienti con ulcera peptica attiva;
Cute danneggiata, indipendentemente dal tipo di lesione: dermatite essudativa, eczema, lesione infetta, ustioni o ferite; Terzo trimestre di gravidanza; Bambini e adolescenti di eta' inferiore a 16 anni; Posologia: adulti e adolescenti dai 16 anni in su: applicare un cerotto medicato una volta al giorno sulla parte dolorante;
La dose massima giornaliera e' di 1 cerotto medicato, anche se le aree da trattare sono piu' di una; Pertanto, puo' essere trattata una sola area dolorante alla volta; Durata di utilizzo: Voltadol Unidie deve essere usato per il tempo minimo necessario a controllare i sintomi; L'utilizzo del cerotto non deve superare i 7 giorni;
Non e' stato ancora dimostrato un b eneficio terapeutico per somministrazioni di durata maggiore; Pazienti anziani: il medicinale deve essere impiegato con cautela nei pazienti anziani in quanto maggiormente predisposti agli effetti indesiderati vedere anche il paragrafo 4.4; Pazienti con compromissione renale o epatica: per il trattamento dei pazienti con compromissione renale o e patica vedere il paragrafo 4.4; Popolazione pediatrica: non sono disponibili dati sufficienti sull'efficacia e sulla sicurezza di Voltadol Unidie nei bambini e negli adolescenti di eta' inferiore a 16 anni vedere paragrafo 4.3;
Si consiglia al paziente/ai genitori dell'adolescente di consultare un medico, qualora sia necessario somministrare il medicinale per piu' di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano; Modo di somministrazione: uso cutaneo; Il cerotto medicato dev'essere applicato solo sulla cute intatta e sana e non dev'essere applicato quando si fa il bagno o la doccia Il cerotto medicato non deve essere diviso; Se necessario, il cerotto medicato puo' essere mantenuto in sede usando un bendaggio elastico a rete;
Il cerotto medicato non deve essere usato con un bendaggio occlusivo; Conservazione: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'; Avvertenze: il cerotto medicato non deve entrare in contatto o essere applicato su occhi o mucose; Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando la piu' bassa dose efficace per il piu' breve tempo possibile vedere paragrafo 4.2;
Nei pazienti che soffrono o hanno sofferto in passato di asma bronchiale o allergie puo' verificarsi broncospasmo; Se dopo l'applicazione del cerotto medicato si sviluppa una eruzione cutanea, il trattamento deve essere interrotto immediatamente; Dopo la rimozione del cerotto medicato, i pazienti devono essere informati della necessita' di evitare l'esposizione alla luce del sole o alle lampade solari, al fine di ridurre il rischio di fotosensibilizzazione; Non e ' possibile escludere la possibilita' di eventi avversi sistemici deri vanti dall'applicazione di diclofenac cerotto medicato, se il prodotto viene utilizzato su superfici cutanee estese per un periodo di tempo prolungato;
Sebbene gli effetti sistemici possano essere di entita' minima, il cerotto medicato deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione della funzione renale, cardiaca o epatica, o con anamnesi di ulcera peptica, infiammazione intestinale o diatesi emorragica; I farmaci antinfiammatori non steroidei devono essere usati con cautela nei pazienti anziani, poiche' tali soggetti sono piu' esposti all'insorgenza di effetti indesiderati; Non somministrare simultaneamente, per via topica o sistemica, qualsiasi altro medicinale contenente di clofenac o altri farmaci antinfiammatori non steroidei FANS; Il buti lidrossianisolo E 320 puo' causare reazioni sulla pelle localizzate ad es;
dermatite da contatto o irritazione agli occhi e alle mucose; Interazioni: dal momento che l'assorbimento sistemico di diclofenac con le modalita' d'uso dei cerotti medicati indicate sull'etichetta e' molto basso, il rischio di sviluppare interazioni clinicamente significative tra farmaci e' trascurabile; Effetti indesiderati: gli effetti indesiderati sono riportati sulla base delle seguenti cate gorie di frequenza: molto comune 1/10; comune da 1/100 a 1/1.000 a 1/10.000 a.
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