DENOMINAZIONEGINETANTUM 500 MG PER SOLUZIONE CUTANEA PER GENITALI ESTERNIPRINCIPI ATTIVIOgni bustina contiene: principio attivo: benzidamina cloridrato 500 mg; Ogni flaconcino contiene: principio attivo: benzidamina cloridrato 500 mg; Eccipienti con effetti noti: profumo di rosa base Benzil alcol, Benzil benzoato, Benzil cinnamato, Benzil salicilato, Citral, Citronellol, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Limonene Linanool Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1; ECCIPIENTIGranulato per soluzione cutanea: trimetilcetilammonio-p-toluensulfonato, sodio cloruro, povidone;
Concentrato per soluzione cutanea: trimetilcetilammonio-p-toluensulfonato, profumo di rosa base, acqua depurata; Indicazioni terapeutichevulvovaginiti di qualsiasi origine e natura a prevalente componente vulvare, caratterizzate da piccole perdite vaginali, prurito, irritazione, bruciore e dolore vulvare; Igiene intima durante il puerperio; Controindicazioni / effetti indesideratiipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
POSOLOGIAPosologia Impiegare per il lavaggio dei genitali esterni una o due volte al giorno per un massimo di 7 giorni; Modo di somministrazione Sciogliere il contenuto di 1-2 bustine o di 1-2 flaconcini in 1 litro di acqua; CONSERVAZIONEQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione; AVVERTENZEGinetantum deve essere impiegato localmente per il lavaggio dei genitali esterni;
Non va ingerito; L'uso del prodotto, specie se prolungato, potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; In tal caso occorre sospendere il trattamento ed adottare le idonee misure terapeutiche; Invitare la paziente a contattare il medico prima dell'impiego in caso di sanguinamento vaginale e/o di leucorrea;
INTERAZIONINon noteEFFETTI INDESIDERATIOccasionalmente, specie con l'uso prolungato del prodotto, possono manifestarsi irritazioni cutanee; Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale é importante, in quanto permette un - MONITOR aggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale; Agli operatori sanitari é richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www; aifa;
gov; it/content/segnalazioni-reazioni-avverse; SOVRADOSAGGIOL'intossicazione é attesa solo in caso di ingestione accidentale di elevate quantità di benzidamina 300 mg; I sintomi associati al sovradosaggio da ingestione di benzidamina sono principalmente di natura gastrointestinale ed a carico del sistema nervoso centrale;
I sintomi gastrointestinali più frequenti sono nausea, vomito, dolore addominale e irritazione esofagea; I sintomi a carico del sistema nervoso centrale includono capogiro, allucinazioni, agitazione, ansia e irritabilità; In caso di sovradosaggio acuto, é possibile effettuare solo un trattamento sintomatico; I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione, e devono ricevere un trattamento di supporto;
Deve essere mantenuta un'adeguata idratazione; Gravidanza e allattamentonon esistono controindicazioni all'uso topico della benzidamina in gravidanza o durante l'allattamento.
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