Genzyme Srl Siringa Intra-articolare Jonexa Acido Ialuronico Soft 4 Ml Gel

siringa intra-articolare jonexa acido ialuronico soft 4 ml gel

Descrizione del prodotto: JONEXASIRINGAIndicazioni- Ricostituisce temporaneamente la viscoelasticità del liquido sinoviale;- apporta benefici clinici ai pazienti in tutti gli stati di artrosi dellearticolazioni;- è più efficace nei pazienti che utilizzano attivamente e regolarmentel'articolazione affetta dalla patologia;- raggiunge il suo effetto terapeutico tramite la viscosupplementazione, unprocesso attraverso il quale lo stato fisiologico e le caratteristichereologiche dei tessuti dell'articolazione artrosica vengono ripristinati. É indicato per l'uso intra-articolare soltanto da parte di un medico per iltrattamento sintomatico del dolore associato all'artrosi del ginocchio. Laviscosupplementazione con Jonexa è indicata per alleviare il dolore e lelimitazioni funzionali, permettendo un movimento più esteso dell'articolazione. Posologia e modalità d'usoIniettare a temperatura ambiente. Attenersi rigorosamente a tecniche asettiche. L'uso di anestetici topici e sottocutanei non è necessario; il loro utilizzo è adiscrezione del medico. Utilizzare solo aghi dal calibro 18 al calibro 20.Rimuovere il liquido sinoviale o il versamento prima di ogni iniezione. Aspiraredelicatamente l'articolazione. Non utilizzare la stessa siringa per aspirare il liquido sinoviale e periniettare, ma usare lo stesso ago da calibro 18 a calibro 20.Estrarre la siringa dalla confezione tenendo stretto il corpo della siringasenza toccare lo stelo dello stantuffo. Prestare particolare attenzione durante la rimozione del beccuccio della siringautilizzando procedure strettamente asettiche. Per garantire una tenuta perfetta ed evitare la fuoriuscita durante lasomministrazione, assicurarsi che l'ago sia saldamente inserito sulla siringatenendo ben saldo il connettore Luer. Non serrare o esercitare un'eccessiva pressione durante l'applicazione dell'agoo la rimozione della protezione dell'ago in quanto si potrebbe rompere la puntadella siringa. Iniettare solo nello spazio sinoviale. Deve essere adottata una tecnica di somministrazione rigorosamente asettica. CaratteristicheLiquido viscoelastico sterile, incolore, apirogeno, a pH neutro e con osmolalitàcompatibile con il liquido sinoviale. Jonexa è un derivato dall'hylastan, un geldi ialuronato di sodio HA chimicamente crosslinkato con divinilsulfone e unliquido di ialuronato di sodio. Jonexa è una miscela composta da un gel dihylastan e un liquido a base di HA nel rapporto gel-liquido di 80:20. Loialuronato di sodio utilizzato nella preparazione del Jonexa è ottenuto dafermentazione batterica. Lo ialuronano ialuronato di sodio è uno zuccherocomplesso naturale appartenente alla famiglia dei glicosaminoglicani costituitada un polimero a catena lunga di unità disaccaridiche ripetute di D-glucoronatodi sodio e N-acetil-D-glucosamina, unite per mezzo di legami glicosidici �²-1.3 e�²-1.4. Il contenuto di ogni siringa di Jonexa è sterile e apirogeno. Jonexa è metabolizzato nell'organismo in modo biologicamente simile alloialuronano. Lo ialuronano è uno dei componenti del liquido sinoviale e nedetermina le caratteristiche di viscoelasticità. Le proprietà meccanicheviscoelastiche di Jonexa sono simili a quelle del liquido sinoviale esuperiori rispetto a quelle delle soluzioni a base di ialuronano immodificato disimile concentrazione. Jonexa ha un'elasticità storage modulus G' a 5 Hz fra i20 e i 150 Pascal Pa ed una viscosità dinamica shear viscosity �à compresatra i 30 e i 100 Pascal/secondo Pas misurata a 1 s-1. L'elasticità e laviscosità del liquido sinoviale del ginocchio in soggetti di età compresa fra i18 e i 27 anni, misurate con una tecnica sovrapponibile a 2.5 Hz, sonorispettivamente pari a G' 117 Pa e G" 45 Pa. Le siringhe precaricate conJonexa sono sterilizzate al termine di ogni processo produttivo mediante calore. Il contenuto della siringa è sterile e monouso. É un Dispositivo Medico. ControindicazioniNon somministrare a pazienti con ipersensibilità nota allergia allepreparazioni a base di ialuronano ialuronato di sodio .Non deve essere utilizzato in presenza di infezioni o gravi infiammazioni o didermopatie o infezioni cutanee nell'area sede dell'iniezione. Non deve essere utilizzato se prima dell'iniezione si è verificato un versamentointra-articolare di notevole entità.Non deve essere iniettato nell'articolazione in presenza di stasi venosa olinfatica nell'arto affetto dalla patologia. AvvertenzeNon usare in concomitanza disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternarioper la preparazione della cute in quanto in loro presenza lo ialuronano potrebbeprecipitare. Non iniettare al di fuori dell'articolazioni o nei tessuti o nella capsulasinoviale. Non iniettare all'interno di un vaso. Come per tutte le procedure invasive relative alle articolazioni, si raccomandache il paziente eviti qualsiasi attività motoria eccessiva dopo l'iniezioneintra-articolare e che riprenda la piena attività entro qualche giorno. Jonexa non è stato sperimentato nelle donne in gravidanza o in bambini/ragazzidi età inferiore a 18 anni. Componenti per 1 mlPolimeri di ialuronano modificati e immodificati 10.5 ± 1 mg; cloruro di sodio8.5 mg; idrogeno fosfato disodico eptaidrato 2.2 mg; diidrogeno fosfato sodicomonoidrato 0.26 mg; acqua per preparazioni iniettabili q. B.ConservazioneConservare Jonexa a una temperatura fra 2 e 30°C. Non usare se la confezione è aperta o danneggiata. Il contenuto della siringa deve essere usato immediatamente dopo l'aperturadella confezione. Gettare ogni residuo di hylastan SGL-80 inutilizzato. Non risterilizzare. FormatoSiringa di vetro da 5 ml precaricata con circa 4 ml di soft-gel