DENOMINAZIONEFROBEN TOSSE SECCA 1.7 MG/5ML SCIROPPOPRINCIPI ATTIVISciroppo: 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: 34.5 mg di butamirato citrato equivalnti a 21.3 mg di butamirato; Eccipienti con effetti noti: glicerolo; sorbitolo al 70%; metile p-idrossibenzoato; Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1; ECCIPIENTISciroppo: Acido citrico; glicerolo; sorbitolo al 70%; vanillina; metile p-idrossibenzoato; acqua depurata;
Indicazioni terapeutichesedativo della tosse; Controindicazioni / effetti indesideratiipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; Bambini di età inferiore ai 6 anni; Il prodotto contiene sorbitolo: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale;
POSOLOGIASciroppo: Bambini tra i 6 e i 12 anni: 10 ml ogni 8-6 ore; Adulti: 15 ml ogni 8-6 ore; Lavare ed asciugare il misurino graduato dopo ogni utilizzo e dopo l'uso tra pazienti diversi; Non superare le dosi consigliate;
L'uso prolungato di sedativi della tosse non é giustificato; Il trattamento deve essere limitato al periodo sintomatico; Se la tosse persiste per più di 7 giorni, in presenza di febbre, dispnea o dolore toracico, deve essere consultato il medico; CONSERVAZIONENessuna particolare precauzione;
Avvertenzea causa dell'inibizione del riflesso della tosse da parte del butamirato, l'uso concomitante con espettoranti deve essere evitato, perché può provocare il ristagno di muco nelle vie respiratorie con aumento del rischio di broncospasmo e di infezione delle vie respiratorie; Nei soggetti affetti da grave insufficienza renale e/o epatica, FROBEN TOSSE SECCA va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, tenuto conto che i tassi plasmatici efficaci di butamirato citrato possono essere più elevati e/o duraturi che nei soggetti con funzionalità epatica e/o renale normale; Froben tosse secca contiene glicerolo, sorbitolo e paraidrossibenzoato; Può causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea;
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale; Può causare reazioni allergiche anche ritardate; INTERAZIONINon sono stati condotti studi specifici sulle interazioni; L'uso concomitante con espettoranti deve essere evitato vedere paragrafo 4.4;
Effetti indesideratile reazioni avverse sono elencate di seguito, in base alla classificazione per sistemi organi e frequenza; Le frequenze sono definite come: molto comune ≥ 1/10 ; comune ≥1/100, .
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