PESSARIO LATEX FREE Descrizione Il dispositivo PESSARIO LATEX FREE é un anello in silicone trasparente ed é destinato al contenimento del prolasso uterino; Viene indicato a donne di età compresa tra i 18 e 90 anni; Si esclude l'utilizzo in donne in stato di gravidanza o in allattamento e su pazienti pediatrici; Il dispositivo deve essere prescritto e posizionato esclusivamente da personale medico specializzato e abilitato in ambito ginecologico, in strutture sanitarie e ospedaliere pubbliche o private;
Il dispositivo é sterile e pertanto la sua manipolazione da parte del personale medico, prima della collocazione, deve avvenire secondo procedure asettiche; Il personale medico ha la responsabilità di:; prescrivere il dispositivo; prescrivere la misura del dispositivo più idonea per la paziente;
prescrivere alla paziente il tempo di utilizzo continuativo del dispositivo; prescrivere la frequenza dei controlli ai quali la paziente é necessario che si sottoponga; controllare frequentemente il posizionamento del dispositivo nonché lo stato della sede di applicazione; Modalità d'uso Il dispositivo é sterile e pertanto la sua manipolazione da parte del personale medico, prima della collocazione, deve avvenire secondo procedure asettiche;
Inserire il pessario superando l'imbocco ostio-vaginale, piegando l'anello ad ellisse per facilitarne l'ingresso; Inserire il Dispositivo cerchiando il collo dell'utero; Per agevolare l'ingresso può essere utilizzato del gel lubrificante; Importante: verificare che il dispositivo sia inserito correttamente;
Avvertenze; Evitare il contatto con fiamme libere e oggetti incandescenti: potrebbero danneggiare il dispositivo; Evitare il contatto con oggetti e strumenti taglienti e/o appuntiti che potrebbero danneggiare l'integrità fisica del dispositivo; Non utilizzare in combinazione con altri dispositivi medici;
L'utilizzo del dispositivo in concomitanza con l'uso di farmaci localizzati deve essere approvato dal personale medico; Il dispositivo é monouso: una volta rimosso dal personale medico, deve essere smaltito; Non utilizzare per tempi superiori a quelli prescritti dal personale medico; Non riutilizzare e/o risterilizzare essendo il prodotto monouso;
Il riutilizzo del dispositivo determina un elevato rischio di contaminazione batterica ed infezione crociata; Qualora il dispositivo non sia integro o risulti danneggiato smaltirlo immediatamente senza utilizzarlo; Eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione a questo dispositivo medico devono essere segnalati al Fabbricante e all'Autorità Competente del Paese in cui l'utilizzatore o il paziente é stabilito; Non utilizzare su pazienti con accertata allergia o sensibilità al silicone;
Non utilizzare su donne in stato di gravidanza o allattamento e di età inferiore ai 18 anni; Non utilizzare in presenza di infezioni o lacerazioni pelviche; Conservazione Per mantenere la corretta conservazione del dispositivo nel tempo si consiglia di utilizzare sempre l'imballo originale in un ambiente asciutto avente temperature comprese tra +1 °C e +40 °C, non a diretto contatto con fonti di calore, al riparo da polveri e materiali nocivi; Validità a confezione integra: 60 mesi;
Formato 1 pezzo; Disponibile nelle misure da 50 a 100 mm di diametro esterno; Diametro sezione 12 mm.
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