DENOMINAZIONEBALSAMO ITALSTADIUM UNGUENTOPRINCIPI ATTIVI100 g di unguento contengono: Principi attivi: Metile salicilato 24 g; ; Mentolo 3.75 g; Canfora racemica 1.45 g; Clorobutanolo emidrato 0.02 g. Eccipienti: vaselina q.b. a 100 g.
ECCIPIENTIVaselina; Indicazioni terapeutichetrattamento coadiuvante di stati dolorosi di origine muscolare ed articolare contusioni distorsioni, strappi muscolari, lombalgie; Controindicazioni / effetti indesideratiipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti ed ai prodotti ad essi correlati come per esempio i salicilati in genere;
Bambini al di sotto dei 3 anni di età; Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili; POSOLOGIADue o tre frizioni al giorno; Usare nelle 24 ore quantità minime, non superare mai quantità superiori a 20 grammi;
Balsamo Italstadium é controindicato nei bambini fino a 3 anni di età vedere paragrafo 4.3; La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni; CONSERVAZIONENessunaAVVERTENZENon utilizzare il prodotto su zone di pelle sensibili o irritate e sulle mucose; Non usare nelle 24 ore una quantità di unguento superiore a 20 grammi;
L'uso prolungato può far scaturire fenomeni di sensibilizzazione; In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico; Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini; Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina a causa delle loro proprietà lipofiliche non é nota la velocità di metabolismo e smaltimento nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici;
Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio vedere paragrafo 4.9; Poiché il prodotto contiene; mentolo il suo impiego é sconsigliato nei bambini; Il prodotto é infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme;
INTERAZIONIBalsamo Italstadium non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti medicinali o cosmetici contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria; Se si stanno assumendo altri medicinali chiedere consiglio al medico o al farmacista; Effetti indesideratisono possibili dermatiti da contatto, fenomeni irritativi ed eruzioni cutanee su base allergica; A causa della presenza di canfora e mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati;
SOVRADOSAGGIOUn eventuale o accidentale sovradosaggio non richiede antidoto o soccorso d'urgenza; In questi casi si consiglia di consultare il medico o farmacista; Il sovradosaggio può provocare irritazione cutanea; Uso errato: la deglutizione dell'unguento può causare sintomi gastrointestinali quali vomito o diarrea;
Il trattamento é sintomatico; In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici; Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati; É stata osservata un'intossicazione acuta dopo una significativa assunzione accidentale con manifestazione di nausea, vomito, dolore addominale, mal di testa, vertigine, sensazione di caldo/vampate, convulsioni, depressione respiratoria e coma;
I pazienti con gravi sintomi gastrointestinali o neurologici da avvelenamento devono essere esaminati e trattati per via sintomatica; Non indurre il vomito; Gravidanza e allattamento gravidanza: non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di canfora e mentolo in donne in gravidanza; Balsamo Italstadium non é raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive;
Allattamento: Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di canfora e mentolo nel latte materno; Balsamo Italstadium non deve essere utilizzato durante l'allattamento.