HYADROL Descrizione HYADROL é un dispositivo medico di classe III, sterile, monouso ad uso infiltrativo intra-articolare; Si presenta come un liquido incolore, viscoso e trasparente a pH neutro 6.5/7.5; É costituito da acido ialuronico 1% e adelmidrol 2%; Il dispositivo non contiene derivati del sangue umano;
Non contiene né incorpora tessuti o sostanze di origine animale né derivati; Il dispositivo non incorpora, come parte integrante, sostanze medicinali; É un dispositivo destinato a favorire l'ottimizzazione del naturale processo di lubrificazione di tipo viscoelastico sostenuto dall'acido ialuronico nel trattamento di dismetabolismi a livello della capsula articolare associati ad atropatie degenerative; Componenti Acqua per preparazioni iniettabili, adelmidrol, sodio ialuronato, cloruro di sodio, potassio fosfato monobasico biidrato, EDTA disodico, sodio idrato;
Modalità d'uso 1 infiltrazione intra-articolare ogni 7 sette giorni per 5 settimane, salvo diverso parere del medico; Utilizzare un ago sterile di dimensioni appropriate da 18 G a 27 G; la somministrazione di HYADROL può essere effettuata solamente del personale medico qualificato, in adeguate condizioni ambientali ed osservando le norme di tecnica previste per l'infiltrazione intra-articolare; Avvertenze Particolari attenzioni devono essere adottate in pazienti con infezioni in atto in sedi vicine a quella da infiltrare, onde evitare l'insorgere di artriti batteriche;
In caso di infiammazione acuta con abbondante versamento endoarticolare, si consiglia di ridurre il versamento tramite artrocentesi evacuativa e, contestualmente, procedere con l'iniezione intra-articolare di HYADROL; Si raccomanda di non sottoporre l'articolazione a carichi eccessivi nelle ore immediatamente successive all'infiltrazione; Non sterilizzare nuovamente, non riutilizzare porzioni di soluzione non utilizzate, non utilizzare se la confezione é aperta o danneggiata in quanto potrebbe essere compromessa la sterilità del prodotto; Il riutilizzo del dispositivo potrebbe comportare rischi di contaminazione microbiologica del paziente;
Il prodotto non é indicato per i soggetti già sensibilizzati ai componenti presenti nella formulazione; Interrompere il trattamento in caso di insorgenza di qualsiasi effetto indesiderato; Tenere fuori dalla portata dei bambini; Non utilizzare dopo la data di scadenza;
Non sono conosciuti fenomeni di teratogenicità; In ogni caso si raccomanda di non utilizzare il dispositivo durante la gravidanza e l'allattamento, salvo diverso giudizio del medico; Conservazione Conservare il prodotto in luogo fresco e asciutto a temperatura ambiente; Validità a confezionamento integro: 36 mesi;
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione e sul prodotto; La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato; Formato Siringa pre-riempita sterile monouso contenente 2 ml di HYADROL; Cod;
6301.
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