DENOMINAZIONECARBOCISTEINA EG 2.7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALEPRINCIPI ATTIVI1 bustina da 5 g contiene: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 2.7 g di carbocisteina sale di lisina; Eccipiente con effetti noti: aspartame E951; Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1; ECCIPIENTIMannitolo, acido citrico anidro, povidone, aspartame E951, aroma cedro, aroma arancio, arancio granulare;
Indicazioni terapeutichemucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche; Controindicazioni / effetti indesideratiipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; Ulcera gastroduodenale; Gravidanza ed allattamento;
Pazienti di età pediatrica al di sotto degli 11 anni; POSOLOGIA1 sola bustina al giorno; Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero indicato; In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche e della elevata tollerabilità, la posologia consigliata può essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica;
Durata del trattamento: Carbocisteina sale di lisina monoidrato può essere impiegata anche per periodi prolungati, in questo caso é opportuno seguire i consigli del medico; Sciogliere il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere d'acqua mescolando bene; CONSERVAZIONEConservare a temperatura non superiore a 30°C.
AVVERTENZENon sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza; Sanguinamento gastrointestinale Sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l'uso di carbocisteina;
Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale; In caso di sanguinamento gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento con carbocisteina; Pazienti asmatici e debilitati Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonché in pazienti debilitati; L'uso della carbocisteina provoca una diminuzione della viscosità del muco e un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'attività ciliare dell'epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse;
Pertanto, é previsto un aumento della tosse e dell'espettorato; L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie; L'uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale ad es; medicinali anti-muscarinici non é raccomandato;
Avvertenze relative agli eccipienti CARBOCISTEINA EG 2.7 g granulato per soluzione orale non influisce su diete ipocaloriche o controllate e può essere somministrato anche a pazienti diabetici; L'aspartame presente in questo medicinale é una fonte di fenilalanina; Può essere dannoso per i soggetti affetti da fenilchetonuria; Non sono disponibili studi né non-clinici né clinici sull'uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane di età;
INTERAZIONIIn studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i più comuni medicinali di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori né con alimenti e con test di laboratorio; Effetti indesideratigli effetti indesiderati tabella 1 sono classificati in base alla frequenza, secondo la seguente convenzione: molto comune ≥ 1/10 ; comune: ≥ 1/100, 1/10 ; non comune ≥ 1/1.000, 1/100 ; raro ≥ 1/10.000; 1/1.000 ; molto raro.
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