Condronil IAL Descrizione Gel sterile iniettabile, biodegradabile ed isotonico, per uso intra-articolare; Condronil IAL consiste in un acido ialuronico a medio peso molecolare 1.0; 1.5 x 106 Dalton, prodotto da batteri Streptococcus equi, formulato ad una concentrazione di 16 mg/ml in un tampone fisiologico; Condronil IAL é caratterizzato da proprietà viscoelastiche, pertanto permette di favorire la normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale presente nella cavità intra-articolare;
Sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni affette da artropatia degenerativa o meccanica, che causa dolori o mobilità ridotta; Agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato senza esercitare alcuna azione sistemica; Prodotto sterile; Modalità d'uso Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare Condronil IAL; per la rimozione dell'effusione e l'iniezione di Condronil IAL deve essere utilizzato lo stesso ago;
Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l'apertura; Afferrare con delicatezza la protezione dell'ago e montare l'ago sull'attacco Luer-lock, avvitando saldamente fino ad avvertire una leggera contropressione per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del gel durante la somministrazione; L'ago deve essere di diametro compreso tra i 18 e i 22 G. Prima dell'iniezione trattare il sito con un disinfettante adeguato; Iniettare Condronil IAL adottando una tecnica asettica;
Iniettare solamente nella cavità articolare; Si consiglia di effettuare un ciclo iniziale di tre sedute di trattamento, ad intervalli di una settimana l'una dall'altra, seguito eventualmente da sedute di mantenimento, secondo la prescrizione medica; Componenti Sodio ialuronato 16 mg/ml, sodio cloruro, sodio fosfato monobasico biidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua p.p.i. Avvertenze Indicato solo per le iniezioni intra-articolari e deve essere dispensato solo da un medico che abbia ricevuto una formazione specifica sulla tecnica di iniezione intra-articolare; Prima dell'uso verificare l'integrità della siringa e la data di scadenza;
Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati; Il prodotto non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata; L'infiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni in atto o condizioni infiammatorie della cute in prossimità della sede dell'infiltrazione; Poiché non sono disponibili dati clinici sull'uso dello ialuronato nei bambini, il trattamento con Condronil IAL in questi casi viene sconsigliato;
Si consiglia di raccomandare al paziente, dopo l'iniezione intra-articolare, di evitare le attività fisiche impegnative per l'articolazione e di riprendere le normali attività dopo un paio di giorni; Condronil IAL é un prodotto monouso, la qualità e la sterilità sono garantite soltanto se la siringa é sigillata; L'eventuale residuo deve quindi essere smaltito e non riutilizzato neppure a seguito di nuova sterilizzazione; Non utilizzare il prodotto se l'imballaggio risulta già aperto o danneggiato;
La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l'uso, anche se la soluzione non é stata completamente somministrata; Dopo l'uso eliminare secondo le norme vigenti; Esistono incompatibilità tra il sodio ialuronato e i composti di ammonio quaternario, quali le soluzioni di benzalconio cloruro; Evitare quindi il contatto tra Condronil IAL e queste sostanze;
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all'iniezione di Condronil IAL, quali dolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore; Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata; Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo; Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico;
Eventuali altri effetti collaterali indesiderati associati all'iniezione di Condronil IAL devono essere riferiti al medico; Conservazione Conservare Condronil IAL a 2-25 °C 36-77 °F in un luogo asciutto nella scatola originale; Proteggere dalla luce, dal calore e dal gelo; Tenere fuori dalla portata dei bambini;
Validità a confezionamento integro: 36 mesi; Formato Siringa preriempita da 2 ml.
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