Chiesi Fluibron Influenza E Raffreddore Granulato 10 Bustine

fluibron influenza e raffreddore granulato 10 bustine

Descrizione del prodotto: Fluibron Influenza e Raffreddore è un medicinale contenente i principi attivi paracetamolo e fenilefrina cloridrato utilizzato per il trattamento a breve termine dei sintomi del raffreddore e dell'influenza, inclusi il dolore di entità lieve/moderata e la febbre, quando associati a congestione nasale. Fluibron Influenza e Raffreddore è indicato per i pazienti adulti e bambini al di sopra di 12 anni. Fluibron Influenza e Raffreddore, grazie alla formulazione orosolubile, presenta una duplice modalità di assunzione: -si scioglie in bocca senza l'impiego di acqua; -si scioglie in acqua calda. Principi Attivi Paracetamolo e fenilefrina cloridrato Modo d'uso Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni: 1 bustina ogni 4-6 ore fino ad un massimo di 3 bustine nelle 24 ore. Avvertenze Non usare Fluibron Influenza e Raffreddore per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Formato Confezione da 10 bustine al gusto limone DENOMINAZIONE: FLUIBRON INFLUENZA E RAFFREDDORE 600 MG/10 MG GRANULATO IN BUSTINA. PA RACETAMOLO/FENILEFRINA CLORIDRATO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Analgesici/paracetamolo, associazioni. PRINCIPI ATTIVI: Ogni bustina contiene i principi attivi: paracetamolo 600 mg e fenilef rina cloridrato 10 mg pari a fenilefrina 8.2 mg . Ogni bustina contie ne sorbitolo E 420 42 mg, aspartame E 951 25 mg. Per l'elenco comp leto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI: Mannitolo E 421, Xylitab 200 xilitolo, carbossimetilcellulosa, aro ma limone, sorbitolo E 420 acido ascorbico, acido citrico, silice co lloidale idrata, aspartame E 951 saccarina sodica. INDICAZIONI: Trattamento a breve termine dei sintomi da raffreddore ed influenza, i nclusi il dolore di entita' lieve/moderata e la febbre, quando associa ti a congestione nasale. CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR: Bambini di eta' inferiore ai 12 anni; ipersensibilita' ai principi att ivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 ; p azienti che assumono beta-bloccanti; pazienti che assumono antidepress ivi triciclici e quelli che assumono o hanno assunto nelle ultime 2 se ttimane inibitori delle monoamminoossidasi; pazienti con asma bronchia le, feocromocitoma, glaucoma ad angolo chiuso, o che assumono contempo raneamente altri medicinali simpatico mimetici come decongestionanti, soppressori dell'appetito e psicostimolanti simili alle amfetamine ; pazienti affetti da insufficienza epatica o renale, diabete, ipertiroi dismo, ipertensione e malattie cardiovascolari; i prodotti a base di p aracetamolo sono controindicati nei pazienti con manifesta insufficien za della glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grave anemia emolitica; grave insufficienza epatocellulare. POSOLOGIA: Posologia. Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni: 1 bustina ogni 46 ore e fino ad un massimo di 3 bustine nelle 24 ore. Il medicinale no n deve essere usato per piu' di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Popolazione pediatrica. Bambini al di sotto dei 12 anni: Fl uibron Influenza e Raffreddore e' controindicato nei bambini di eta' i nferiore ai 12 anni vedere paragrafo 4.3 . Modo di somministrazione: porre il granulato direttamente sulla lingua e deglutire. Fluibron Inf luenza e Raffreddore si dissolve con la saliva: questo ne consente l'i mpiego senza acqua. Il contenuto della bustina puo' anche essere sciol to in un bicchiere di acqua calda non bollente, mescolando con un cu cchiaino. A piacere, diluire con acqua fredda per raffreddare e dolcif icare. Una volta preparata, la soluzione ottenuta va bevuta entro poch i minuti. CONSERVAZIONE: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conse rvazione. Conservare nel contenitore originario per proteggere il medi cinale dall'umidita' e dalla luce. AVVERTENZE: I pazienti devono essere avvisati di non prendere altri medicinali con tenenti paracetamolo mentre assumono Fluibron Influenza e Raffreddore in quanto dosi elevate di paracetamolo possono causare reazioni avvers e gravi. Evitare il consumo di alcool durante il trattamento con Fluib ron Influenza e Raffreddore. Il pericolo di sovradosaggio e' infatti m aggiore nei pazienti con problemi epatici. Invitare il paziente a cont attare il medico prima di associare warfarin o qualsiasi altro farmaco vedere anche il paragrafo 4.5 . E' sconsigliato l'uso del prodotto s e il paziente e in trattamento con antiinfiammatori. Consultare il med ico prima di usare il prodotto in pazienti con ingrossamento della ghi andola prostatica o malattie vascolari occlusive ad es. sindrome di R aynaud . Non superare la dose consigliata e non somministrare per oltr e 3 giorni consecutivi. Fluibron Influenza e Raffreddore contiene aspa rtame: tale sostanza puo' essere dannosa in soggetti affetti da fenilc hetonuria. Fluibron Influenza e Raffreddore contiene meno di 1 mmol 2 3 mg di sodio per bustina, cioe' e' essenzialmente senza sodio. Si co nsiglia cautela se il paracetamolo viene somministrato in concomitanza con flucloxacillina a causa dell'aumentato rischio di acidosi metabol ica con gap anionico elevato HAGMA, in particolare nei pazienti con grave compromissione renale, sepsi, malnutrizione e altre fonti di car enza di glutatione ad es. alcolismo cronico, cosi' come in quelli ch e utilizzano le dosi massime giornaliere di paracetamolo. Si raccomand a un attento monitoraggio, inclusa la misurazione della 5-oxoprolina u rinaria. INTERAZIONI: Paracetamolo: l'effetto epatotossico del paracetamolo puo' essere pote nziato dall'assunzione di altri farmaci attivi sul fegato come la zido vudina e l'isoniazide che possono produrre una inibizione del metaboli smo del paracetamolo. La somministrazione di probenecid prima di parac etamolo diminuisce la clearance del paracetamolo e l'eliminazione urin aria del paracetamolo solfato e paracetamolo-glucuronide, e aumenta l' emivita del paracetamolo stesso. Usare con estrema cautela e sotto str etto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di espo sizione a sostanze che possono avere tale effetto per esempio rifampi cina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, car bamazepina . Il paracetamolo aumenta l'emivita del cloramfenicolo. Il prodotto assunto in dosi elevate puo' potenziare l'effetto degli antic oagulanti cumarinici warfarin . Metoclopramide e domperidone possono aumentare l'assorbimento del paracetamolo, mentre esso e' ridotto o ri tardato rispettivamente dalla colestiramina e dagli anticolinergici. S i deve prestare attenzione quando il paracetamolo e' usato in concomit anza con flucloxacillina poiche' l'assunzione concomitante e' stata as sociata ad acidosi metabolica con gap anionico elevato, specialmente n ei pazienti con fattori di rischio vedere paragrafo 4.4 . Fenilefrina: la fenilefrina puo' antagonizzare l'effetto dei farmaci beta-bloccan ti ed antiipertensivi inclusi debrisochina, guanetidina, reserpina e metildopa e puo' potenziare l'azione degli inibitori delle monoaminoo ssidasi vedere paragrafo 4.3 . L'uso contemporaneo della fenilefrina con gli antidepressivi triciclici o le amine simpaticomimetiche puo' a umentare il rischio di effetti di tipo cardiovascolare. La fenilefrina puo' interagire con la digossina e con glicosidi cardiaci aumentando il rischio di aritmia o infarto, e con gli alcaloidi ergotammina e me tisergide aumentando il rischio di ergotismo. Interferenze con alcuni test di laboratorio: la somministrazione di paracetamolo puo' interfe rire con la determinazione della uricemia mediante il metodo dell'aci do fosfotungstico e con quella della glicemia mediante il metodo del la glucosio-ossidasi-perossidasi . EFFETTI INDESIDERATI: Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA. La frequenza e cosi definita: molto comune 1/10, comune da 1/100 a 1/1000 a 1/10.000 a