DENOMINAZIONE: BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Sedativi della tosse ed espettoranti in associazione; Principi attivi: 100 ml di sciroppo contengono: destrometorfano bromidrato 0.15 g e guaifenesina 1.00 g. una pastiglia contiene: destrometorfano bromidrato 7.5 mg e guaifenesina 55 mg; Eccipienti: 100 ml di sciroppo contengono: pino mugo olio essenziale; acido citrico monoidrato; alcool; glicerolo; saccarosio; arancia dolce essenza; propile para-idrossibenzoato; metile para-idrossibenzoato; saccarina sodica; acqua depurata; Una pastiglia da 2.3 g contiene: pino mugo olio essenziale; magnesio trisilicato; aspartame; magnesio stearato; saccarosio; aroma menta;
Indicazioni: trattamento sintomatico della tosse; CONTROINDICAZIONI/EFF; Secondari: persensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; Bambini di eta' inferiore ai 6 anni;
Pazienti che stanno assumendo o hanno assunto nelle ultime due settimane antidepressivi inibitori delle monoamino-ossidasi IMAO; Pazienti con insufficienza respiratoria o a rischio di sviluppare insufficienza respiratoria per esempio pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie respiratorie o con polmonite, pazienti con attacco di asma in corso o con esacerbazione dell'asma; Posologia: sciroppo; Adulti compresi gli anziani: 2 cucchiaini 10 ml 2-4 volte al giorno, fino a un massimo di 8 cucchiaini 40 ml al giorno;
Bambini al di sopra dei 12 anni: 2 cucchiaini 10 ml 2-4 volte al giorno, fino a un massimo di 8 cucchiaini 40 ml al giorno; Bambini da 6 a 1 2 anni: 1 cucchiaino 5 ml 3-4 volte al giorno, fino a un massimo di 4 cucchiaini 20 ml al giorno; Somministrare il medicinale ogni 4-6 ore secondo necessita'; Pastiglie;
Adulti compresi gli anziani: 3-6 pastiglie al giorno da sciogliere in bocca, fino a un massimo di 6 pastiglie al giorno; Bambini al di sopra dei 12 anni: 3-6 pastiglie al giorno da sciogliere in bocca, fino a un massimo di 6 pastiglie al giorno; Bambini da 6 a 12 anni: 2-3 pastiglie al giorno da sciogliere in bocca, fino a un massimo di 3 pastiglie al giorno; Somministrare il medicinale ogni 4-6 ore secondo necessita';
Modo di somministrazione: da somministrare solo per via orale; Non superare le dosi consigliate; Conservazione: nessuna speciale precauzione per la conservazione; Avvertenze: nei seguenti casi il farmaco deve essere utilizzato solo dopo attenta valutazione medica: tosse cronica o persistente, come quella che si manifesta in caso di asma o enfisema; grave insufficienza epatica; grave insufficienza renale; uso concomitante di antidepressivi inibitori se lettivi del re-uptake della serotonina o di antidepressivi triciclici;
Il paziente deve essere informato di consultare il medico se la tosse persiste, o se e' accompagnata da febbre alta, rash cutaneo o mal di testa persistente; Non superare la massima dose raccomandata o la frequenza di somministrazione; Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, e' necessaria una valutazione clinica; Deve essere evitato l'uso contemporaneo di altri medicinali per la tosse e il raffreddore;
Deve essere evitato l'uso concomitante di alcool durante la terapia con il farmaco; Lo sciroppo contiene saccarosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale; alcool etilico; Questo medicinale contiene il 5.94% di etanolo, cioe' fino a 470 mg per dose, equivalenti a 11.9 ml di birra e 4.9 ml di vino; Puo' essere dannoso per gli alcolisti;
Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia; propile e metile par a-idrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche anche ritardate; La formulazione pastiglie gusto menta contiene saccarosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosi o, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale; aspartame; Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina; Puo' esserle dannoso se e' affetto da fenilchetonuria;
Interazioni: il medicinale non deve essere utilizzato contemporaneamente o nelle 2 settimane successive al trattamento con antidepressivi inibitori delle monoamino ossidasi imao, poiche' sono state riportate gravi reazion i avverse, compresa la sindrome serotoninergica; I pazienti devono ess ere informati di consultare il medico prima di assumere il destrometorfano in associazione ai farmaci riportati di seguito: l'uso concomitante di destrometorfano con antidepressivi inibitori selettivi del re-uptake della serotonina o antidepressivi triciclici puo' causare sindrome serotoninergica con modifiche dello stato mentale, ipertensione, agitazione, mioclono, iperreflessia, diaforesi, brividi e tremori; i livelli serici di destrometorfano possono essere aumentati dall'uso concom itante di inibitori del citocromo p450 2d6, come gli antiaritmici chinidina e amiodarone, antidepressivi come fluoxetina e paroxetina, o altri farmaci che inibiscono il citocromo p450 2d6 come aloperidolo e tioridazina; l'uso concomitante di destrometorfano e alcool puo' aumentare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale di entrambe le sostanze; L'associazione con fenilpropanolamina va utilizzata con cautela nei soggetti portatori di ipertensione, cardiopatie, diabete, vasculopatia periferica, ipertrofia prostatica e glaucoma; Il trattamento con guaifenesina puo' determinare dei falsi positivi al dosaggio dell'acido vanilmandelico urinario;
Effetti indesiderati: gli eventi avversi di seguito riportati sono stati osservati in studi clinici e sono da considerarsi reazioni avverse non comuni cioe' riscontrabili in una percentuale compresa tra 1/1000 e 1/100 pazienti; Patologie del sistema nervoso: sonnolenza; Patologie dell'orecchio e del labirinto: vertigine; Patologie gastrointestinali: disturbo gastro intestinale; nausea; vomito; disturbo addominale;
Dati post marketing; Patologie del sistema nervoso: sindrome da serotonina; La sindrome serotoninergica con alterazioni dello stato mentale, agitazione, mioclono, iperreflessia, diaforesi, brividi, tremori e ipertensione e' stata riportata in caso di uso concomitante del destrometorfano con antidepressivi inibitori delle monoamino ossidasi o inibitori del reuptake della serotonina; Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita' per esempio rash, orticaria, angioedema;
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione; Gravidanza e allattamento: non sono disponibili dati relativi a gravidanza e allattamento; Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento, il medicinale deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico; Formato: 150ml.
Partner
