TEST DI GRAVIDANZADescrizioneDispositivo medico ad uso autodiagnostico in vitro Il test di gravidanzaMidstream é un test rapido, monouso, monofase immunocromatografico a flussolaterale a stick, per la determinazione qualitativa della gonadotropinacorionica umana hCG nell'urina al fine di diagnosticare una possibilegravidanza; Il test utilizza una combinazione di anticorpi, compreso l'anticorpo monoclonaleanti-hCG, per rilevare in maniera selettiva elevati livelli di hCG; La gonadotropina corionica umana hCG é un ormone glicoproteico che vieneprodotto dalla placenta poco tempo dopo la presunta fecondazione; La comparsadella hCG subito dopo la fecondazione e il rapido incremento della suaconcentrazione nella fase iniziale della gravidanza fanno di questo ormone unindicatore ideale per l'individuazione precoce di una gravidanza;
Vita testrileverà la presenza di questo ormone nelle urine già a partire dal primo giornodella mancata mestruazione; É un test precoce perché é in grado di rilevare la presenza dell' hCG apartire da una concentrazione minima di 25 mlU/mL; Modalità d'uso1; Aprire l'involucro in alluminio, prelevare il test e rimuovere il cappuccioche ricopre il tampone assorbente;
2; Afferrare il test per l'impugnatura ergonomica facendo attenzione a tenere iltampone assorbente direttamente sotto il flusso di urina per almeno 10 secondi; In alternativa é anche possibile raccogliere le urine in un contenitore asciuttoe pulito ed immergervi interamente il tampone assorbente per circa 10 secondi; 3;
Tenendo sempre lo stick in mano riposizionare il cappucciox e posarlo su unasuperficie piana con la finestra del risultato rivolta verso l'alto; Dopo alcuniistanti si potrebbe notare una colorazione rosa che si sposta sulla finestrella, ciò sta ad indicare che il test é in corso; Attendere 5 minuti prima dicontrollare il risultato; Interpretazione del risultatoPositivo: la comparsa di due linee rosse T e C indica una probabilità digravidanza;
Negativo: la comparsa di una linea rossa C indica che probabilmente non si éincinta; Non valido: la comparsa di una linea rossa T o di nessuna linea indica che iltest non é stato eseguito correttamente, dunque va ripetuto; LimitiIl test potrebbe produrre dei risultati non corretti; Consultare il propriomedico prima di intraprendere ogni decisione;
- Alcuni medicinali contengono hCG Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL possonoprodurre risultati falsi di gravidanza; - Alcool, contraccettivi orali, antidolorifici, antibiotici o terapie ormonaliche non contengono hCG non dovrebbero interferire con i risultati del test; - Alcune condizioni mediche, oltre alla gravidanza ciste ovarica, gravidanzaextra-uterina, mola vescicolare oppure un coriocarcinoma potrebbero faraumentare i livelli di hCG, procurando un risultato di gravidanza non reale; Peruna corretta diagnosi bisogna considerare anche eventuali dati clinici relativia queste possibilità;
- Se il test viene eseguito troppo presto potrebbero verificarsi risultati" falsi-negativi" ; Per ottenere risultati più accurati é preferibile aspettareuna settimana dal mancato arrivo del ciclo mestruale per ripetere nuovamente iltest; In questo modo la concentrazione di hCG nelle urine sarà maggiore ed ancheil risultato del test; - Un risultato falso-negativo può verificarsi anche se prima di eseguire iltest si sono ingeriti troppi liquidi;
- É preferibile eseguire il test appena svegli, con le prime urine, poiché laconcentrazione di hCG é maggiore; - Eseguire un test nelle 8 settimane dopo il parto o dopo un aborto spontaneopuò dare un risultato falso-positivo; Si consiglia di consultare il propriomedico di fiducia prima di eseguire il test se uno dei due eventi soprariportati si é verificato di recente; - Come per tutte le prove diagnostiche, una diagnosi clinica finale non dovrebbebasarsi esclusivamente sui risultati di un singolo test effettuato inautodiagnosi, ma deve essere eseguita solo da un medico specializzato dopo lacorretta valutazione di tutti i risultati clinici e di laboratorio;
Avvertenze- Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla bustina in alluminio; - Non utilizzare se la busta risulta visivamente danneggiata o, addirittura, aperta; - Tenere fuori dalla portata dei bambini; - Dispositivo medico per uso diagnostico in vitro;
Non per uso interno; - Non aprire la busta di alluminio fino a quando non si é pronti per eseguire iltest; - Non riutilizzare il test; - Durante l'esecuzione del test, fare attenzione a non bagnare la finestra dicontrollo del risultato;
- Non toccare la membrana nella finestra di controllo del risultato; - Attendere almeno 3 minuti prima di leggere il risultato del test; In alcunicasi, si possono osservare i risultati positivi dopo circa 1 minuto, a secondadella concentrazione di hCG; In ogni caso non leggere i risultati oltre i 10minuti;
- Utilizzare il Test per diagnosticare una gravidanza dal primo giorno diritardo del ciclo mestruale; Se si ottiene un risultato positivo di gravidanza, si raccomanda di contattare il proprio medico immediatamente; ConservazioneConservare in luogo fresco e asciutto tra i 4 °C e i 30 °C. Non congelare; FormatoDisponibili confezioni da 1 e 2 pezzi;
Cod; HCG-M.
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