Analgesici/Paracetamolo, associazioni; Pricipio Attivo: paracetamolo 600 mg, acido ascorbico 40 mg e fenilefrina cloridrato 10 mg pari a fenilefrina 8.2 mg; Eccipienti: Saccarosio, acido citrico anidro, sodio citrato, amido di mais, sodio ciclamato, aroma menta, saccarina sodica silice colloidale anidra; Indicazioni: Trattamento a breve termine dei sintomi da raffreddore ed influenza, inclusi il dolore di entita' lieve/ moderata e la febbre, quando associati a congestione nasale;
Controindicazioni: Bambini al di sotto dei 12 anni; Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; Pazienti che assumono beta-bloccanti; Pazienti che assumono antidepressivi triciclici e quelli che assumono o hanno assunto nelle ultime 2 settimane inibitori delle monoammino ossidasi;
Pazienti con asma bronchiale, feocromocitoma, glaucoma ad angolo chiuso, o che assumono contemporaneamente altri medicinali simpatico mimetici; Pazienti affetti da insufficienza epatica o renale, di abete, ipertiroidismo, ipertensione e malattie cardiovascolari; I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grave anemia emolitica; Grave insufficienza epatocellulare;
Posologia: Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni: 1 bustina ogni 4-6 ore e fino ad un massimo di 3 bustine nelle 24 ore; Il medicinale non deve essere usato per piu' di 3 giorni consecutivi; Bambini al di sotto dei 12 anni: il farmaco non e' raccomandato; Sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere d'acqua calda o fredda e dolcificare a piacimento;
Una volta sciolto il medicinale da' luogo ad una soluzione opalescente di colore bianco, priva di particelle estranee e dal sapore di menta; Conservazione: Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Conservare nel contenitore originario per proteggere il medicinale dall'umidita'; Avvertenze: I pazienti devono essere avvisati di non prendere altri medicinali con tenenti paracetamolo in quanto dosi elevate di paracetamolo possono causare reazioni avverse gravi; Evitare il consumo di alcool durante il trattamento;
Il pericolo di sovradosaggio e' infatti maggiore nei pazienti con problemi epatici; Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare warfarin o qualsiasi altro farmaco; E' sconsigliato l'uso del prodotto se il paziente e' in trattamento con antiinfiammatori; Fare attenzione prima di usare il prodotto in pazienti con ingrossamento della ghiandola prostatica o malattie vascolari occlusive;
Non superare la dose consigliata e non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi; Il farmaco contiene: 6 mmol di sodio per bustina; I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi -isomaltasi non devono assumere questo medicinale; I pazienti con diabete devono prendere in considerazione il contenuto di saccarosio all'interno del farmaco quando assumono piu' di 2 bustine al giorno;
Interazione: L'effetto epatotossico del paracetamolo puo' essere potenziato dall'assunzione di altri farmaci attivi sul fegato, come la zidovudina e l'isoniazide che possono produrre una inibizione del metabolismo del paracetamolo; La somministrazione di probenecid prima di paracetamolo diminuisce la clearance del paracetamolo e l'eliminazione urinaria del paracetamolo solfato e paracetamolo-glucoronide, e aumenta l'emivita del paracetamolo stesso; Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto; Il paracetamolo aumenta l'emivita del cloramfenicolo;
Il prodotto assunto in dosi elevate puo' potenziare l'effetto degli anticoagulanti cumarinici; Metoclopramide e domperidone possono aumentare l'assorbimento del paracetamolo, mentre esso e ridotto o ritardato rispettivamente dalla colestiramina e dagli anti colinergici; La fenilefrina puo' antagonizzare l'effetto dei farmaci beta-bloccanti ed antiipertensivi e puo' potenziare l'azione degli inibitori delle monoaminoossidasi; L'uso contemporaneo della fenilefrina con gli antidepressivi triciclici o le amine simpatico mimetiche puo' aumentare il rischio di effetti di tipo cardiovascolare;
La fenilefrina puo' interagire con la digossina e con glicosidi cardiaci aumentando il rischio di aritmia o infarto, e con gli alcaloide aumentando il rischio di ergotismo; L'acido ascorbico puo' aumentare l'assorbimento del ferro e degli estrogeni; L'acido ascorbico e' metabolizzato ad ossalato, e puo' potenzialmente causare nei pazienti di iperossaluria e calcoli renali attraverso la cristallizzazione dell'ossalato di calcio nei pazienti che tendono a formare calcoli di calcio; La somministrazione di paracetamolo puo' interferire con la determinazione della uricemia e con quella della glicemia;
L'acido ascorbico puo' interferire nella Effetti indesiderati: Classificazione per Sistemi ed Organi; La frequenza e' cosi' definita: molto comune 1/10, comune da 1/100 a 1/10, non comune da 1/1000 a 1/100, raro da 1/10.000 a 1/1000, molto raro 1/10.000, non nota la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili; Patologie del sistema emolinfopoietico; Raro: agranulo citosi, leucopenia, trombocitopenia; Non nota: anemia;
Disturbi del sistema immunitario; Raro: reazioni allergiche, reazioni da ipersensibilità, anafilassi; non nota: shock anafilattico; Disturbi del metabolismo e della nutrizione; Comune: anoressia;
Disturbi psichiatrici; molto raro: insonnia, nervosismo, ansia, irrequietezza, confusione, irritabilita'; Patologie del sistema nervoso; molto raro: tremore, capogiro, cefalea; Patologie dell'occhio; non nota: midriasi, glaucoma acuto ad angolo chiuso; Patologie cardiache; raro: tachicardia, palpitazioni;
Patologie vascolari; non nota: ipertensione; Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche; Raro: broncospasmo; non nota: edema della laringe; Patologie gastrointestinali;
Comune: nausea, vomito; non nota: di arrea, patologia gastrointestinale; Patologie epatobiliari; Raro: funzione epatica anormale; non nota: patologia epatica, epatite; Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo;
Rara: eruzione cutanea, angioe dema; non nota: necrolisi tossica epidermica, sindrome di Steven Johns on, eritema multiforme o polimorfo; Disturbi renali e urinari; Molto raro: nefrite tubulointerstiziale dopo uso prolungato del paracetamolo a dosi elevate ; non nota: insufficienza renale aggravata, ematuria, anuria, ritenzione di urina; La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un - MONITOR aggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale;
Gravidanza e Allattamento: In donne in gravidanza non ci sono controindicazioni con l'uso del paracetamolo quando usato nelle dosi consigliate; I dati relativi all'uso della fenilefrina in gravidanza sono limitati; La vasocostrizione dei vasi uterini e la riduzione del flusso ematico a livello dell'utero associata all'uso di fenilefrina puo' dare luogo a ipossia fetale; L'uso della fenilefrina in gravidanza deve essere evitata;
Acido Ascorbico: l'uso in gravidanza e' raccomandato solo quando il beneficio supera il rischio; Il paracetamolo e' escreto nel latte materno ma in quantita' clinicamente non significative.
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