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sobrepin tosse influenza raffreddore 10 buste 650mg + 20mg 4mg
Descrizione del prodotto: DENOMINAZIONE SOBREPIN TOSSE INFLUENZA RAFFREDDORE 650 MG/ 20 MG/ 4 MG GRANULATO PERSOLUZIONE ORALE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Sistema nervoso, analgesici, paracetamolo, combinazioni esclusi psicolettici. PRINCIPI ATTIVI Composizione qualitativa e quantitativa. Ogni bustina contiene: paracetamolo 650 mg; clorfenamina maleato 4 mg equivalente a 2.80 mg di clorfenamina ; destrometorfano bromidrato 20 mg. Eccipiente/i con effettinoti. Ogni bustina contiene: 4.4 g di saccarosio, 0.003 mg di giallo arancio S E-110 e 23.6 mg di socio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI Biossido di titanio E-171, acido citrico anidro, sodio saccarinato, sodio ciclamato, polisorbato 80, sodio citrato, povidone K 30, aroma di limone, giallo chinolina E-104, giallo arancio S E-110 . INDICAZIONI Trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore comune, accompagnati da dolore da lieve a moderato, febbre, tosse secca tosse irritativa, tosse nervosa e congestione nasale negli adulti e negli adolescenti a partire dai 14 anni di eta'. CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; tosse asmatica; tosse produttiva; insufficienza respiratoria; insufficienza renale o epatica grave. Terapia concomitante o nelle due settimane precedenti, con uno dei seguenti medicinali. Antidepressivi inibitori della monoamina ossidasi IMAO: l'utilizzo concomitante di destrometorfano e IMAO comporta il rischio di sindrome serotonergica. L'assunzione concomitante di questi medicinali puo' causare un aumento della pressione del sangue e crisi ipertensiva vedere paragrafo 4.5, inibitori selettivi della ricaptazione di serotonina SSRI, bupropione, linezolide, procarbazina, selegilina; bambini al di sotto dei 14 anni di eta'. POSOLOGIA Posologia. Adulti e adolescenti dai 14 anni: una bustina contenente 650 mg di paracetamolo ogni 6-8 ore 3 o 4 volte al giorno, a secondadelle necessita'. Si raccomanda di assumere una dose prima di andare a dormire. Non assumere piu' di 4 bustine al giorno pari a 2.6 g di paracetamolo . Consultare il paragrafo 4.4 . Se il paziente peggiora oi sintomi persistono dopo 5 giorni di trattamento negli adulti o 3 giorni di trattamento negli adolescenti o se la febbre persiste per oltre 3 giorni, valutare la situazione clinica. Popolazione pediatrica: i bambini al di sotto dei 14 anni di eta' non possono assumere questo farmaco, in ragione del dosaggio delle sostanze attive contenute. Pazienti con insufficienza epatica: in caso di insufficienza epatica, non assumere piu' di 3 bustine al giorno 2 g di paracetamolo . L'intervallominimo tra le dosi deve essere di otto ore. Pazienti con insufficienza renale: in caso di insufficienza renale, la dose deve essere ridotta, a seconda del livello di filtrazione glomerulare, sulla base del seguente elenco. Filtrazione glomerulare: 10-50 ml/min; dosaggio: 500 mg ogni 6 ore. Filtrazione glomerulare: 1% dei soggetti trattati con clorfenamina insei sperimentazioni cliniche randomizzate con controllo placebo. Disturbi del sistema nervoso: capogiri, sonnolenza. Disturbi gastrointestinali: bocca secca, dispepsia, faringite. Disturbi generali e disturbi presso il sito di somministrazione: irrequietezza. Dati post-commercializzazione: di seguito si elencano le reazioni avverse riscontrate nelperiodo successivo alla commercializzazione per il destrometorfano e il paracetamolo. La frequenza e' riportata sulla base della seguente convenzione: molto comune 1/10 ; comune 1/100 e 1/1000 e 1/10000 e
cod. prodotto: 2848-049753015
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×DENOMINAZIONE SOBREPIN TOSSE INFLUENZA RAFFREDDORE 650 MG/ 20 MG/ 4 MG GRANULATO PERSOLUZIONE ORALE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Sistema nervoso, analgesici, paracetamolo, combinazioni esclusi psicolettici; Principi attivi composizione qualitativa e quantitativa; Ogni bustina contiene: paracetamolo 650 mg; clorfenamina maleato 4 mg equivalente a 2.80 mg di clorfenamina ; destrometorfano bromidrato 20 mg; Eccipiente/i con effettinoti;
Ogni bustina contiene: 4.4 g di saccarosio, 0.003 mg di giallo arancio S E-110 e 23.6 mg di socio; Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1; Eccipienti biossido di titanio e-171, acido citrico anidro, sodio saccarinato, sodio ciclamato, polisorbato 80, sodio citrato, povidone k 30, aroma di limone, giallo chinolina e-104, giallo arancio s e-110; Indicazioni trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore comune, accompagnati da dolore da lieve a moderato, febbre, tosse secca tosse irritativa, tosse nervosa e congestione nasale negli adulti e negli adolescenti a partire dai 14 anni di eta';
CONTROINDICAZIONI/EFF; Secondar ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; tosse asmatica; tosse produttiva; insufficienza respiratoria; insufficienza renale o epatica grave; Terapia concomitante o nelle due settimane precedenti, con uno dei seguenti medicinali; Antidepressivi inibitori della monoamina ossidasi IMAO: l'utilizzo concomitante di destrometorfano e IMAO comporta il rischio di sindrome serotonergica;
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Non assumere piu' di 4 bustine al giorno pari a 2.6 g di paracetamolo; Consultare il paragrafo 4.4; Se il paziente peggiora oi sintomi persistono dopo 5 giorni di trattamento negli adulti o 3 giorni di trattamento negli adolescenti o se la febbre persiste per oltre 3 giorni, valutare la situazione clinica; Popolazione pediatrica: i bambini al di sotto dei 14 anni di eta' non possono assumere questo farmaco, in ragione del dosaggio delle sostanze attive contenute;
Pazienti con insufficienza epatica: in caso di insufficienza epatica, non assumere piu' di 3 bustine al giorno 2 g di paracetamolo; L'intervallominimo tra le dosi deve essere di otto ore; Pazienti con insufficienza renale: in caso di insufficienza renale, la dose deve essere ridotta, a seconda del livello di filtrazione glomerulare, sulla base del seguente elenco; Filtrazione glomerulare: 10-50 ml/min; dosaggio: 500 mg ogni 6 ore;
Filtrazione glomerulare: 1% dei soggetti trattati con clorfenamina insei sperimentazioni cliniche randomizzate con controllo placebo; Disturbi del sistema nervoso: capogiri, sonnolenza; Disturbi gastrointestinali: bocca secca, dispepsia, faringite; Disturbi generali e disturbi presso il sito di somministrazione: irrequietezza;
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