DENOMINAZIONE: PIROS 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Analgesico-antipiretico; Principi attivi: una compressa effervescente contiene: paracetamolo 500 mg; Eccipienti: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sorbitolo, sodio saccarinato, saccarosio monopalmitato, polivinilpirrolidone, aroma di arancia; Indicazioni: trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali e di stati febbrili;
CONTROINDICAZIONI/EFF; Secondari: ipersensibilità verso il principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; Bambini di età inferiore a 7 anni; Posologia: adulti: 1-2 compresse;
Questa dose può essere somministrata fino a 3-4 volte al giorno; Bambini: nei bambini dai 7 ai 12 anni il prodotto va somministrato solo dietro prescrizione e sotto il controllo del medico; Pazienti anziani: la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati; Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico;
Non superare le dosi consigliate; L'assunzione del farmaco deve avvenire a stomaco pieno; Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere contenente un po' d'acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino; Conservazione: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione;
Avvertenze: il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza epatocellulare da lieve a moderata compresa la sindrome di gilbert, insufficienza epatica grave child-pugh 9, insufficienza epatica grave, epatite acuta, in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità epatica, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, anemia emolitica; Dosi elevate o prolungate di prodotti a base di paracetamolo possono provocare una epatopatia ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi; Il paracetamolo può determinare effetti epatotossici e nefrotossici; Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale;
Durante il trattamento con paracetamolo, prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiché se il paracetamolo é assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse; Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco; Nei rari casi di reazioni allergiche la somministrazione deve essere sospesa; Informazioni importanti su alcuni eccipienti;
Questo medicinale contiene; Sorbitolo: ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale; Saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale; Sodio: questo medicinale contiene 333 mg di sodio per dose, equivalenti al 16.7% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto;
La dose massima giornaliera di questo prodotto é equivalente al 133% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS; Piros é quindi considerato un medicinale ad alto contenuto di sodio, da tenere in considerazione per i pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio; Interazioni: é sconsigliato l'uso del prodotto se il paziente é in trattamento con antiinfiammatori; Nel corso di terapia con anticoagulanti orali si consiglia di ridurre le dosi;
Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina; La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia tramite il metodo dell'acido fosfotungstico e con quella della glicemia tramite il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi; Effetti indesiderati: con l'uso del paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravità, inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di stevens johnson e necrolisi epidermica; Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shock anafilattico;
Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalità epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria, reazioni gastrointestinali e vertigini; Gravidanza e allattamento: in gravidanza e durante l'allattamento somministrare il prodotto solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo del medico; Una grande quantità di dati sulle donne in gravidanza non indicano né tossicità malformativa, né fetale/neonatale; Studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico nei bambini esposti al paracetamolo in utero mostrano risultati non conclusivi;
Se clinicamente necessario, il paracetamolo può essere usato durante la gravidanza, tuttavia dovrebbe essere usato alla dose efficace più bassa per il più breve tempo possibile e con la più bassa frequenza possibile; Formato: 10 compresse effervescenti.
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