DENOMINAZIONEFLOGAR FEBBRE E DOLORE 120 MG/5 ML SOLUZIONE ORALEPRINCIPI ATTIVI100 ml di soluzione orale contengono; Principio attivo: paracetamolo 2.4 g Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato; Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1ECCIPIENTISaccarosio, macrogol 6000, sodio citrato, acido citrico anidro, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma fragola/mandarino, acqua depurata; Indicazioni terapeutichecome antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc; Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità, di varia origine;
Controindicazioni / effetti indesideratiipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti affetti da grave anemia emolitica; Grave insufficienza epatocellulare; POSOLOGIAAlla confezione é annesso un misurino dosatore con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacità di 2.5 ml; 5 ml; 10 ml;
Bambini al di sotto di un anno: 1 dose da 2.5 ml ogni 4-6 ore; Bambini da 1 a 4 anni: 1 dose da 2.5 ml o 1 dose da 5 ml ogni 4-6 ore; Bambini al di sopra di 4 anni: 1 dose da 5 ml o 1 dose da 10 ml ogni 4-6 ore; Adulti: 1 dose da 10 ml ogni 4 ore;
CONSERVAZIONEQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione; AVVERTENZENei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere sospesa e deve essere istituito un idoneo trattamento; Usare con cautela nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi; Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi;
Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale o epatica; Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiché se il paracetamolo é assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse; Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco; Vedere anche la voce Interazioni;
Flogar Febbre e Dolore contiene saccarosio; I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale; Questo medicinale contiene 3.5 g di saccarosio zucchero per dose da 10 ml; Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito;
Flogar Febbre e Dolore contiene sodio; Questo medicinale contiene meno di 1 mmol 23 mg di sodio per dose da 10 ml, cioé essenzialmente 'senza sodio'; Flogar Febbre e Dolore contiene paraidrossi benzoati; Questo medicinale può causare reazioni allergiche anche ritardate;
Flogar Febbre e Dolore contiene alcol; Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo alcol inferiore a 100 mg per dose da 10 ml; Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico; Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico;
INTERAZIONINel corso di terapia con anticoagulanti orali si consiglia di ridurne le dosi; Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina; La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia tramite il metodo dell'acido fosfotungstico e con quella della glicemia tramite il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi; Effetti indesideraticon l'uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravità inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di stevens johnson e necrolisi epidermica;
Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shock anafilattico; Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalità epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria, reazioni gastrointestinali e vertigini; Segnalazione delle reazioni avverse sospette; La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale é importante, in quanto permette un - MONITOR aggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale;
Agli operatori sanitari é richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www; aifa; gov; it/content/segnalazioni-reazioni-avverseSOVRADOSAGGIOIn caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate, l'intossicazione acuta si manifesta con anoressia, nausea e vomito seguiti da profondo decadimento delle condizioni generali;
In caso di iperdosaggio dosi superiori a 6 g/die, il paracetamolo può provocare citolisi epatica che può evolvere verso la necrosi massiva e irreversibile; I provvedimenti da adottare consistono nello svuotamento gastrico precoce e nel ricovero ospedaliero per le cure del caso; Gravidanza e allattamentononostante studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non abbiano evidenziato particolari controindicazioni all'uso del paracetamolo né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambino, si consiglia di somministrare il prodotto solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico; Una grande quantità di dati sulle donne in gravidanza non indicano né tossicità malformativa, né fetale/neonatale;
Studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico nei bambini esposti al paracetamolo in utero mostrano risultati non conclusivi; Se clinicamente necessario, il paracetamolo può essere usato durante la gravidanza, tuttavia dovrebbe essere usato alla dose efficace più bassa per il più breve tempo possibile e con la più bassa frequenza possibile.
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